職位描述
有源醫療器械英語
崗位要求：
1、負責醫療器械國外注冊認證工作；
2、做好產品國外注冊資料的編寫、整理和匯總工作；
3、解決國外注冊過程中出現的問題，并及時跟進；
4、對于法規文件、技術標準等條款的變更，要及時關注并做好匯總。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫學、醫療器械、電子電氣等相關專業；
2、熟悉CE、FDA等法規注冊流程；
3、英語六級以上，聽說讀寫能力優秀；
4、有醫療器械注冊經驗者為佳。
1、負責醫療器械國外注冊認證工作；
2、做好產品國外注冊資料的編寫、整理和匯總工作；
3、解決國外注冊過程中出現的問題，并及時跟進；
4、對于法規文件、技術標準等條款的變更，要及時關注并做好匯總。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫學、醫療器械、電子電氣等相關專業；
2、熟悉CE、FDA等法規注冊流程；
3、英語六級以上，聽說讀寫能力優秀；
4、有醫療器械注冊經驗者為佳。
工作地點
軍威物業15棟1樓圣諾一樓
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職位發布者
黃佩/人事經理
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圣諾醫療公司簡介海爾大健康旗下生態品牌-盈康一生醫療器械，以用戶健康需求為中心，在生命科學、醫療器械、醫療服務三大領域不斷深耕，致力于每個人的一生盈康。盈康一生旗下子公司深圳圣諾醫療設備股份有限公司成立于2007年，位于深圳市南山區，為國家級高新技術企業，我國數字乳腺X光機領軍企業，醫用注射泵輸液泵、高壓注射器領域知名品牌。是中國第一臺數字乳腺DR研制者，獲國家重點新產品、深圳市科技進步獎等榮譽。為深圳市數字乳腺X光機產業化基地。企業有強大的研發創新實力，建有院士工作站，深圳市高端乳腺影像診斷設備工程技術研究中心等研發機構，并于2023年升級成為廣東省級工程技術研究中心。圣諾醫療已自主開發出用于CT/MR/DSA增造影成像的SinoPower系列高壓注射器產品。公司產品遠銷全球100多個國家和地區。"圣諾醫療始終致力于追求高品質的產品及服務，實現性能與價格的完美結合。"關心醫生及患者需求，制造貼心產品，讓醫生及患者放心”是圣諾醫療的基本理念。"制造品質，制造信賴”是兢兢業業的圣諾人努力奮斗的動力源泉。公司愿景圣諾的夢想是成為醫療設備領域的領先企業，為客戶提供一流品質的產品及服務，深受醫生及患者的信賴—“制造品質、制造信賴”。公司使命致力于追求高品質的產品及服務實現性能與價格的完美結合；為每一個勤奮敬業的員工提供實現夢想的平臺。核心價值觀以客戶為導向的高績效文化：關心醫生及患者需求，制造貼心產品，讓醫生及患者放心團隊合作：共贏守信盡責：敢于擔當，重信守諾持續改進：追求卓越，提高永無止境地址：深圳市南山區松白路1008號15棟1樓
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