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更新于 3月10日

臨床前藥理毒理項目經理

3-3.5萬
  • 合肥肥西縣
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

职位描述

毒理研究新藥小分子藥物藥理評價模型

1. 負責中藥及化藥改良、創新藥臨床前藥理毒理研究設計評估與執行推進

藥效學與機制研究:主導評估、構建、驗證體內外藥效學模型,闡明藥物作用靶點及機制。

藥代動力學(DMPK)研究:設計并優化藥代動力學實驗,結合PK/PD建模等定量工具,制定科學合理的劑量方案。

毒理學評估:主導推進安全性評價研究,確保候選藥物符合GLP規范及毒理學監管要求。

2. 數據管理與申報支持

數據整合與分析:深度解讀臨床前研究數據,撰寫藥理毒理相關章節,支持申報材料的編制。

法規合規性保障:確保研究設計與數據輸出符合NMPA/FDA/EMA法規及ICH指導原則,規避研發風險。

3. 跨部門協作與臨床轉化

研發協同:與藥學、醫學團隊緊密合作,提供藥理機制支持,優化臨床試驗方案設計(如劑量選擇、療效終點)。

臨床前-臨床銜接:基于藥理毒理數據,指導早期臨床試驗設計,推動藥物從實驗室向臨床的高效轉化。

4. 外部資源整合與學術合作

CRO管理:遴選、監督外部合作機構(CRO),確保外包研究質量及數據可靠性。

產學研聯動:參與學術會議及行業交流,探索前沿技術合作,提升部門技術壁壘與行業影響力。

5. 人才培養

依托博士后工作站等平臺,培養兼具科研能力與法規意識的復合型人才,支撐企業長期研發需求。

其他部門藥理毒理工作的支持

非博士不要投遞,謝謝配合

工作地点

合肥億帆生物制藥有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

董女士/HRBP

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億帆醫藥
億帆醫藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業,證券簡稱:億帆醫藥,證券代碼:002019。公司為醫藥創新型研發生產企業,設有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業技術中心(研發中心),旗下擁有多家高新技術企業,現有藥學及相關專業碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術、免疫抗體技術兩大先進生物藥創新研發平臺,已獲國際及國內藥品相關專利授權近百項,其中國際專利35項。公司承擔了國家“十五”攻關項目、國家高技術產業化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。公司以專業性、專科性及治療型重點專科領域產品線為導向,不斷創新,轉型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領域發展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫保品種20余個?,F有數個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業,將帶領中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發與生產中心及以浙江為主的原料藥生產中心。公司醫藥業務覆蓋除港澳臺以外的所有省市區,藥品制劑在全國二級以上醫院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產供應商,公司醫用原料藥銷售網絡輻射歐、美等多個國家和地區,全球市場占有率40%-45%,穩居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫藥、醫療健康事業,堅持“整合、創新、國際化”的發展戰略,恪守“務實、創新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創造效益,為員工創造平臺,為股東創造財富,為社會創造價值,持續成長為全球醫藥健康事業的專家。
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