1. 負責中藥及化藥改良、創新藥臨床前藥理毒理研究設計評估與執行推進
藥效學與機制研究:主導評估、構建、驗證體內外藥效學模型,闡明藥物作用靶點及機制。
藥代動力學(DMPK)研究:設計并優化藥代動力學實驗,結合PK/PD建模等定量工具,制定科學合理的劑量方案。
毒理學評估:主導推進安全性評價研究,確保候選藥物符合GLP規范及毒理學監管要求。
2. 數據管理與申報支持
數據整合與分析:深度解讀臨床前研究數據,撰寫藥理毒理相關章節,支持申報材料的編制。
法規合規性保障:確保研究設計與數據輸出符合NMPA/FDA/EMA法規及ICH指導原則,規避研發風險。
3. 跨部門協作與臨床轉化
研發協同:與藥學、醫學團隊緊密合作,提供藥理機制支持,優化臨床試驗方案設計(如劑量選擇、療效終點)。
臨床前-臨床銜接:基于藥理毒理數據,指導早期臨床試驗設計,推動藥物從實驗室向臨床的高效轉化。
4. 外部資源整合與學術合作
CRO管理:遴選、監督外部合作機構(CRO),確保外包研究質量及數據可靠性。
產學研聯動:參與學術會議及行業交流,探索前沿技術合作,提升部門技術壁壘與行業影響力。
5. 人才培養
依托博士后工作站等平臺,培養兼具科研能力與法規意識的復合型人才,支撐企業長期研發需求。
其他部門藥理毒理工作的支持
非博士不要投遞,謝謝配合
合肥 - 肥西
合肥 - 肥西
合肥 - 蜀山
合肥 - 蜀山
合肥 - 蜀山
合肥 - 蜀山
上智联,你更值3.74亿+ 职场人的选择 780万+ 高新职位精准推荐