崗位職責:
1、根據公司戰略規劃和目標制定發光試劑產品的研發路線、方案、時限和人員;
2、按期完成產品開發任務,定期做好工作計劃和總結,及時匯報工作進度;
3、按照開發各階段制定詳細工作計劃、實驗方案和方法,及時整理相關數據、試驗報告及歸檔等,及時解決工作中出現的技術問題,完善和改進產品;
4、按照IVD質量管理體系的規定進行產品的開發和管理,編寫產品的技術文件、質量標準及注冊資料等;
5、指導安排研發實驗人員完成各項實驗工作和技術資料,審核實驗數據和技術資料,考核工作業績;
6、嚴格遵守公司的規章制度和保密制度,與其它部門和相關人員保持良好的溝通;
7、完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職資格:
1、醫學檢驗、臨床醫學、免疫學、生物技術等相關專業,本科以上學歷,從事免疫診斷試劑研發5-10年以
上工作經驗;
2、研發過磁顆粒化學發光試劑盒,熟悉其研發、生產和注冊過程;
3、具有較強的項目設計、規劃和目標管理經驗,有很好的溝通協調能力;
4、能夠領導、協調和帶動團隊完成研制目標任務;
5、積極主動、勤奮敬業,善于學習、分析和解決問題;
6、熟悉體外診斷試劑質量管理體系,能夠熟練編制質量管理體系和文號注冊所要求的文件。
7、具有良好的英語讀寫能力,文獻檢索。
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