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質檢經理
7000-10000元
淄博
張店區
3-5年
本科
全職
招1人
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职位描述
化學藥
生物藥
原料藥
QA
QC
質量體系管理
GMP認證
試劑
1.負責按照公司質量部的統一部署和生產計劃,合理安排完成原輔料、包裝材料、中間產品、成品的取樣、檢查/檢驗工作。 2.貫徹執行本公司的各項GMP管理制度與SOP,建立健全檢驗室的GMP管理。根據公司生產計劃制定檢驗室作業計劃,明確責任與分工,做到事事有人管,人人有專責。實行科學管理和民主管理,不斷提高檢驗室GMP管理水平。 3.負責原輔料、包裝材料、中間產品、成品的取樣、檢驗工作,及時出具報告書。 4.負責檢驗記錄和檢驗報告書復核及其數據的可靠性,檢驗結果超標的調查。 5.參與質量標準、檢驗方法的制定與修改,負責相關SOP的修訂。 6.負責本室檢驗儀器和設施的使用、維護和保養。 7.負責滴定液、對照品、檢定菌、試劑試液指示液、培養基的管理。 8.負責產品工藝驗證、公用水系統、空調系統驗證、清潔驗證等的QC部分;負責相關檢驗儀器、檢驗方法驗證。 9.負責水系統、生產環境日常監測樣品的檢測。 10.負責留樣產品穩定性考察實施管理。 崗位要求: 1.本科及以上學歷,藥學等相關專業; 2.五年以上從事藥品檢驗的實踐經驗(同時具備儀器分析、微生物、理化檢驗工作經驗); 3.具有足夠的管理QC實驗室的資質和經驗,可以管理同一企業的一個或多個實驗室; 4.有能力對藥品檢驗中的實際問題作出正確的判斷和處理; 5.有方法轉移的工作經驗。
工作地点
淄博張店區山東華致林醫藥科技有限公司
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山東華致林醫藥科技股份有限公司
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100-299人
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淄博華致林包裝制品有限公司成立于2009年,專業生產高分子材質的藥用包裝、生物醫藥包裝、醫療器械包裝、食品包裝等產品。公司堅持走創新發展之路,自研與聯合研發相結合,與青島大學、山東大學、中國石化研究院、山東理工大學等多個大學和科研機構合作,目前已獲批9個國家專利,其中兩個發明專利,另有多個專利審批中。公司產品銷向全國,有幾個用于生物制品的包裝和生產的產品銷量在全國位居前三甲。??本公司專業生產聚乙烯包裝產品:藥用低密度聚乙烯膜/袋、藥用低密度聚乙烯無菌膜/袋、無菌凍干膜、醫藥用聚乙烯呼吸袋及可滅菌袋、PE捆扎膜及收縮膜、食用聚乙烯膜/袋等,產品廣泛用于固體原料藥、無菌原料藥、醫藥中間體、食品、直接接觸藥品的包裝材料的包裝以及無菌產品過程用物品的滅菌防護、醫療器械的包裝及滅菌等。本公司有專業的管理團隊。主要生產、經營人員均為藥學及高分子專業大學畢業,在新華制藥、齊都藥業等大型藥品生產企業中高層崗位從事過生產、技術、質量管理。公司擁有先進的吹膜、制袋和檢驗設備,生產廠房全部采用C級+局部A級凈化處理,無菌產品的生產全過程有A級層流的保護,嚴格按照《藥品GMP》組織藥包材的生產。公司客戶遍布全國,主要客戶群為中國制藥百強企業和大型食品企業,主要客戶:齊魯制藥、太極制藥、新華制藥、西王集團、威高集團、齊都藥業、雙鶴集團、魯抗制藥、辰欣藥業、石藥集團、禹王藥業、浙江震元藥業、瑞陽制藥、哈三聯等上百個客戶。公司致力于打造科技創新型、集研發生產銷售一體化的藥包材優質企業。目前有9個國家專利,多個產品屬省內首創。我公司是中國藥包材協會會員,還是全國科技型中小企業入庫企業,與山東大學、青島大學、山東理工大學等多個科研院校有良好的研發合作。公司注重文化建設,重視產品質量,把客戶視為公司業務層戰略成功的基礎,致力于把華致林包裝建設成品質高、品牌響、創新能力強的優勢企業。經營理念??在追求全體員工物質和精神兩方面幸福的同時,為世界醫藥事業的發展做貢獻。企業愿景??成為國內一流的藥包材企業企業使命??為制藥企業提供藥品包裝及操作防護解決方案核心價值觀??注重品質持續創新服務客戶
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