職位描述
生產(chǎn)管理
工作要求：
1、 參與公司委托產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移;
2、 參與生產(chǎn)部的文件起草、修訂及培訓(xùn)工作;
3、 協(xié)助生產(chǎn)負責人參與委托生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，主要物料供應(yīng)商以及受托生產(chǎn)企業(yè)考察及審計工作（需要出差）;
4、 承擔部分委托生產(chǎn)過程以及偏差變更及CAPA的管理;
5、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科以上藥學(xué)專業(yè)，能接受出差現(xiàn)場審核的工作安排；
2、具備3年以上在藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，1年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3、熟悉藥品生產(chǎn)和 GMP/MAH 等專業(yè)知識，有注冊核查、GMP 符合性檢查(GMP認證經(jīng)驗)；
4、善于溝通，配合度高、較強的計劃能力、執(zhí)行能力、組織協(xié)調(diào)能力。
1、 參與公司委托產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移;
2、 參與生產(chǎn)部的文件起草、修訂及培訓(xùn)工作;
3、 協(xié)助生產(chǎn)負責人參與委托生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，主要物料供應(yīng)商以及受托生產(chǎn)企業(yè)考察及審計工作（需要出差）;
4、 承擔部分委托生產(chǎn)過程以及偏差變更及CAPA的管理;
5、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科以上藥學(xué)專業(yè)，能接受出差現(xiàn)場審核的工作安排；
2、具備3年以上在藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，1年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3、熟悉藥品生產(chǎn)和 GMP/MAH 等專業(yè)知識，有注冊核查、GMP 符合性檢查(GMP認證經(jīng)驗)；
4、善于溝通，配合度高、較強的計劃能力、執(zhí)行能力、組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點
海南省海口市秀英區(qū)藥谷一路與藥谷三橫路交叉口北180米
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職位發(fā)布者
成女士/人事
立即溝通
海南美康達藥業(yè)有限公司海南美康達藥業(yè)有限公司是一家獨立法人企業(yè)，成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省海口市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園（二期）藥谷三橫路2號辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼：91460000676090667J，藥品生產(chǎn)許可證號：瓊20210118，藥品經(jīng)營許可證號：瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來，經(jīng)過不斷的調(diào)整和重新布局，現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè)，是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務(wù)的供應(yīng)商，公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術(shù)團隊，搭建了規(guī)模化、模塊化的研發(fā)平臺，能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷售服務(wù)及產(chǎn)品申報服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個在研品種，現(xiàn)有四個品種已進入CDE審評階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評價的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿足顧客及法律法規(guī)的要求，提高顧客滿意度，本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系，因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營質(zhì)量兩大質(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競爭力，每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā)，構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊，采用多種銷售模式相結(jié)合的方式，在全國各省市自治區(qū)派駐了營銷人員，為經(jīng)銷商和客戶提供優(yōu)質(zhì)的全過程一站式服務(wù)。
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