職位描述
仿制藥GMP認證工藝驗證設備驗證清潔驗證
工作描述：
帶領驗證團隊完成一下工作：
1.參與制定和更新公司驗證主計劃；
2.組織、協調、監督驗證主計劃實施；
3.審核工藝、清潔、設備、計算系系統等驗證方案及報告；
4.組織驗證偏差的調查和評估；監督驗證的現場實施；參與驗證數據的分析評估；
5.跟進確認和驗證法規更新情況，必要時組織培訓；
任職資格：
1、本科及以上學歷
2、具備水針制劑/原料藥驗證相關工作經驗
3、具備GMP迎審經驗，有FDA審計經驗更佳
工作地點
天津新技術產業園區武清開發區泉秀路10號
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職位發布者
邵女士/招聘經理
昨日活躍立即溝通
天澤恩源(天津)制藥有限公司天澤恩源（天津）制藥有限公司為美國Louston International, Inc.在華全資子公司,公司成立于2012年,坐落在天津武清國家高新技術產業園區，泉秀路10號。廠址交通便利，距京津高速出口只有幾分鐘路程。公司以技術優勢，大力投資研發，開發和生產出一系列前列腺素和抗艾滋病類藥物原料藥。公司主營醫藥原料藥及中間體，形成了以前列腺素藥物和抗艾滋病藥物為主導，做精做細做強，系列化、規?；l展的特色明顯的產品格局，并已經成長為前列腺素系列產品中國最大的生產廠家。公司始終秉承創新精神，以人為本，品質第一的核心理念，努力打造國內一流、國際知名的具有競爭活力的制藥企業。公司于2017年以零缺陷通過美國FDA檢查，是國內前列腺素類產品的領軍企業。公司始終堅持創新進取，以人為本，品質第一的核心理念，努力打造國內一流、國際知名的具有競爭活力的制藥企業。在2012年建廠至今，公司在國內、國外注冊多個產品，擁有多個DMF、ASMF，CDMF文號。公司2021年二期制劑車間將投產，計劃投產6條無菌生產線（滴眼劑、小水針）。
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