崗位職責:
1、按照生產管理部下達的生產計劃組織、安排生產班組執行,確保車間生產計劃的按時、按質完成。
2、負責與相關職能部門進行有效溝通、協調,確保車間生產運行正常,工作順利完成。
3、負責編制、修訂各類生產技術、管理文件以及操作規程,呈報主管領導審核。
4、負責監督生產現場按GMP執行,確保生產現場管理標準化、規范化。
5、參與公司GMP自查,對車間存在的問題按要求整改,并形成報告上報生產管理部審核。
6、參與公司GMP符合性現場檢查及其他相關的現場檢查,及時向生產管理部負責人匯報工作進展及問題,提出合理化建議。
7、負責組織車間生產班組實施工藝驗證工作,審核工藝驗證方案和報告。
8、負責車間生產技術管理工作,對員工的生產作業過程進行監督、指導,及時處理各種異常情況,確保產品質量。
9、跟進車間月度質量分析會提出改進措施的實施情況,確保實施效果達到目標。
10、統計分析車間的成本消耗,組織車間班組制定具有可操作性的控制措施,監督指導各班組合理利用資源,提高產品收率、一次合格率,降低損耗。
11、參與新產品技術轉移工作,并組織生產班組進行試生產工作。
12、掌握車間員工思想動態,深入、細致地做好員工思想工作,并定期向上級領導匯報。
13、負責車間人員的培訓、考核等工作。
14、負責監督檢查車間人員的勞動紀律、行為規范執行情況,促使車間人員保持良好的行為規范。
15、落實公司各項安全生產制度,在車間開展經常性安全檢查,杜絕安全隱患。
任職要求:
1、具有藥學、中藥學或相關專業大專學歷;
2、具有至少五年從事藥品生產或質量管理的實踐經驗,其中至少有二年的本崗位管理經驗。
3、熟悉相關法規政策,接受過藥品生產相關的專業知識培訓,具有較強的質量意識。
4、有良好的溝通、協調、組織和團隊建設能力。