一、崗位職責:
1、負責編制、修訂各類生產技術、管理文件以及操作規程,呈報主管領導審核。
2、負責協助車間主任監督檢查生產現場GMP執行,確保生產現場管理標準化、規范化。
3、負責督促各班組對每次檢查存在的問題按期整改,整理整改資料報車間主任。
4、協助車間主任進行產品工藝驗證及其他相關驗證工作。
5、審核車間記錄數據的完整性、準確性、合規性。
6、組織車間班組召開月度質量分析會,提出改進措施,并組織實施。
7、參與產品工藝技術及生產效率改進,有效保證產品質量、提高生產效率,減少生產損耗,降低生產成本。
8、協助車間主任督促生產班組按預定的節能降耗措施開展工作,確保完成預定目標。
9、按要求編制車間年度培訓計劃,并按計劃及不定期進行員工培訓。
二、任職要求:
1、具有藥學、中藥學或相關專業大專以上學歷。
2、具有至少三年從事藥品生產或質量管理的實踐經驗,一年以上本崗位管理經驗。
3、熟悉相關法規政策,接受過藥品生產相關的專業知識培訓,具有較強的質量意識。
4、有良好的溝通、協調、組織和團隊建設能力。
5、能熟練操作辦公軟件。