招聘驗(yàn)證主管、物料主管、現(xiàn)場(chǎng)主管各1名
驗(yàn)證主管
1、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證工作的管理和完善,確保公司的驗(yàn)證工作規(guī)范性。
2、組織起草和審核公司驗(yàn)證總計(jì)劃、年度驗(yàn)證計(jì)劃,監(jiān)督檢查各系統(tǒng)驗(yàn)證工作的實(shí)施,確保公司驗(yàn)證方案和報(bào)告符合GMP和相關(guān)法規(guī)要求。
3、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)空調(diào)凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)等公用系統(tǒng)及主要生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證工作。
4、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品工藝、清潔驗(yàn)證及試生產(chǎn)工作。
5、負(fù)責(zé)協(xié)助驗(yàn)證方案起草審核工作。
6、負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證申報(bào)工作。
7、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證檔案的管理, 確保公司驗(yàn)證檔案管理的規(guī)范性、保密性。
物料主管
1、負(fù)責(zé)對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行管理,建立供應(yīng)商檔案并定期審核、完善,確保資料的時(shí)效性、符合性。
2、負(fù)責(zé)制訂年度供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃。
3、組織并參與供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)及評(píng)估,起草現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告并跟蹤相關(guān)的整改落實(shí)。
4、組織編制合格供應(yīng)商清單,及時(shí)分發(fā)至相關(guān)部門。
5、組織監(jiān)控倉(cāng)庫(kù)的GMP實(shí)施情況,編制倉(cāng)庫(kù)監(jiān)控方案并作好監(jiān)控記錄。
6、負(fù)責(zé)完成物料放行前的物料驗(yàn)收記錄、物料檢驗(yàn)記錄等審核,給出物料放行與否的意見。
7、負(fù)責(zé)公司物料代碼的編制和管理。
8、負(fù)責(zé)組織監(jiān)控倉(cāng)庫(kù)物料狀態(tài)標(biāo)示的更換及分區(qū)管理的執(zhí)行。
9、負(fù)責(zé)組織監(jiān)控物料及產(chǎn)品的貯存條件和發(fā)運(yùn)條件。
10、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及倉(cāng)庫(kù)數(shù)據(jù)完整性檢查,包括紙質(zhì)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)。
11、負(fù)責(zé)印刷包材的審核。
12、負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品退貨及召回工作及退貨及召回產(chǎn)品的處理。
13、負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格物料處理。
14、協(xié)助完成倉(cāng)庫(kù)相關(guān)驗(yàn)證工作。
15、協(xié)助完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析.。
現(xiàn)場(chǎng)主管
1、負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場(chǎng)QA的日常工作安排,督促、跟進(jìn)車間現(xiàn)場(chǎng)QA工作進(jìn)度;
2、主導(dǎo)各車間生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控工作。
3、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量保證體系,起草、修訂質(zhì)量保證部相關(guān)崗位職責(zé)、管理制度與操作規(guī)程。
4、負(fù)責(zé)各車間產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、整理、反饋、通報(bào),分析質(zhì)量趨勢(shì),配合和督促相關(guān)部門制定質(zhì)量改進(jìn)措施。
5、負(fù)責(zé)審核車間各類文件及批記錄與相關(guān)記錄。
6、協(xié)助完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析。
7、參與公司自檢工作,對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤。
8、主導(dǎo)各車間偏差調(diào)查處理、變更和糾正預(yù)防措施的實(shí)施和跟進(jìn)。
9、參與車間不合格品原因調(diào)查及處理。
10、參與質(zhì)量投訴處理。
11、協(xié)助各車間驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)管理。
12、主導(dǎo)生產(chǎn)車間質(zhì)量事故調(diào)查處理。
13、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成其它相關(guān)工作。
任職要求:
1、5年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),制藥企業(yè)從事設(shè)備及產(chǎn)品驗(yàn)證工作3年以上。
2、藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
職位福利:五險(xiǎn)一金、提供食宿、生日福利、節(jié)日福利、內(nèi)購(gòu)福利等。
提供每年1次晉升或調(diào)動(dòng)機(jī)會(huì)。