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更新于 8月10日

現場QA

4千-8千·13薪
  • 武漢江夏區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗

崗位職責:

1、負責相關程序起草及升版維護,包括質量體系文件的維護;

2、負責生產過程中的風險評估、變更控制和偏差調查,以及跟蹤糾正預防措施的實施;

3、負責產品放行前的工藝查證,工藝生產的現場監控和符合性檢查;

4、負責批生產記錄的審核,輔助相關記錄檢查;

5、負責研發平臺現場符合性管理,工藝開發報告等的審核;

6、協助確認廠房設施、公用系統、設備設施等;

7、協助確認自檢及客戶審計CAPA完成情況;

8、上級安排的其他工作。


任職要求:

1、制藥或生物相關專業,本科及以上學歷,CET-4,兩年及以上質量崗位相關工作經驗;

2、了解GMP、GLP、藥品管理法等相關法律法規及ICH、FDA等相關國際法規;

3、了解生物制品生產制造工藝;

4、具有臨床申報或臨床樣品生產質量管理經驗者優先考慮;

5、工作細致、踏實、有責任心,具備良好的溝通和表達能力。

工作地點

光谷南大健康產業園(建設中)6棟

職位發布者

萬女士/人事經理

立即溝通
公司Logo武漢樞密腦科學技術有限公司
武漢樞密腦科學技術有限公司,致力于開發病毒載體技術,結合基因編輯,干細胞等前沿技術,為神經科學、干細胞治療、腫瘤、免疫、代謝、基因治療等領域的基礎研究、轉化醫學提供全系統病毒載體研究工具、定制載體開發制備、及整體項目研究服務。為上述領域的企業客戶提供大規模臨床級病毒載體制備,溶瘤病毒,腫瘤免疫細胞治療提供病毒載體開發,及基因治療藥物開發及制備,中樞神經疾病藥效評估服務。公司總部位于武漢東湖高新技術開發區中科開物產業園,總面積1700平方米,實驗室面積約800平方米,現有員工240余人,其中技術人員約180余人,博士、碩士約90余人。公司開發了包括腺相關病毒、慢病毒、狂犬病毒、偽狂犬病毒、單純皰疹病毒、皰疹性口炎病毒在內六大病毒技術平臺,建立了干細胞、基因編輯、腫瘤研究相關技術平臺,擁有完整的生物學實驗平臺,包括分子、細胞、生化、病毒載體制備、生物安全二級實驗室,動物實驗平臺、動物生理學、行為學、光學分析平臺。目前服務國內400多國家實驗室、醫院和企業客戶,為國家重點實驗室技術支撐單位,已與全國多家實驗室、中心醫院、藥物研發機構建立合作關系,2018年被授予國家高新技術企業,獲得光谷“3551”人才項目、武漢市科技小巨人等榮譽稱號。目前公司已分別成立武漢總部、北京辦事處、上海辦事處、廣州辦事處等分支機構,因公司發展需求,誠聘中高層科研、銷售人才及管理人員,熱忱歡迎志同道合的優秀人才加入團隊!公司業務范圍:一.科研服務:(1)現貨業務:2000余種病毒載體工具,30余種基因修飾神經干細胞產品;(2)定制業務:基因表達、基因干擾、基因編輯等技術的腺相關,慢病毒,逆轉錄病毒設計和定制服務;載體克隆及細胞系制備服務;(3)整體服務:神經環路、基因編輯、腫瘤、干細胞、外泌體、基因功能,藥效研究等基礎研究,轉化醫學領域提供整體實驗服務,包括提供分子、病毒、生化、細胞、動物實驗上提供研究方案論證和設計,實驗項目實施和結果整理與分析服務;二.企業服務:(1)大規模臨床級腺相關AAV病毒,慢病毒載體制備,(2)溶瘤病毒,腫瘤免疫細胞治療提供病毒載體開發,及抗腫瘤藥效評價服務;(3)基因治療藥物開發、制備及藥效評價服務;(4)中樞神經疾病藥效評估服務;
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