職位描述
仿制藥注冊
1、負責協助部門經理進行藥品國際注冊文件的撰寫、審核、整理、編輯等工作，跟蹤并控制公司內各相關部門的資料撰寫工作進度和質量；
2、了解ICH、FDA、WHO對藥品注冊的相關指導原則，關注各類政策、法規、藥典標準等信息的更新，并及時上報；
3、參與、協助藥品現場核查、審計等；
4、內外部團隊保持及時有效的溝通、匯報項目進展。
2、了解ICH、FDA、WHO對藥品注冊的相關指導原則，關注各類政策、法規、藥典標準等信息的更新，并及時上報；
3、參與、協助藥品現場核查、審計等；
4、內外部團隊保持及時有效的溝通、匯報項目進展。
工作地點
海口市中心
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職位發布者
王女士/招聘主管
剛剛活躍立即溝通
中和藥業股份有限公司
海南中和藥業股份有限公司成立于1995年4月17日，為我國最早專門從事化學合成多肽的研究和實現產業化的國家高新技術企業，主要從事多肽類、核苷類藥物研發、生產、銷售。公司注冊資本36000萬元，生產基地位于海口市南海大道168號海口保稅區內。公司設有原料藥和制劑兩個生產廠區，占地面積68000平米，廠房建筑面積16000平米，擁有多肽、化學原料藥生產車間及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多條制劑生產線。
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