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工作內容描述：
1、負責生產現場過程監督與產品質量監控，負責和修訂生產過程質量監控SOP，確保生產全過程各個關鍵控制點受控；
2、全面負責公司外購品、產成品和過程的質量檢驗工作，簽發產品合格證及有關的質量證明文件；
3、負責公司整個不合格品控制，簽署不合格品退貨、報廢等處置意見，參與不良事件的處理；
4、負責整機性能檢驗、組裝過程檢驗、包裝檢驗及編制并填寫相關檢驗記錄文件，參與修訂檢驗規程；
5、參與建立、完善企業質量管理體系相關文件；參與內部審核和管理評審，制定有關糾正措施，確保質量體系的有效性和持續改進；
6、負責編制質量統計報表，建立和規范質量原始記錄、臺賬和質量報表，做好統計分析工作；
7、參與定期召開質量分析會議，制定有關質量改進和獎懲措施，及時處理解決生產現場的各種質量問題；
8、參與公司新產品開發、合格供應商和購銷合格的評審工作，提出相關的整改意見和措施；
9、負責現場生產質量記錄和其他相關記錄的填寫情況，定期匯總及上報生產現場的監督檢查數據；
10、做好領導安排的其他工作；
崗位要求：
1、具有生產過程現場管控經驗，具備機加工件生產或檢驗經驗；
2、具有ISO13485 /ISO9001/GMP等質量體系相關知識，參與過醫療器械CFDA/FDA/CE認證工作；
3、熟悉醫療器械行業法律法規，能夠獨立編寫質量體系文件；
4、具有醫療器械企業質量管理工作經驗者優先；
5、要求熟練操作二次元、三次元測量儀，機械相關專業優先考慮；
6、性格外向，細心負責。