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崗位職責：

1. 負責公司中藥產品注冊資料的搜集、撰寫、整理、申報。

2. 審核原始數據與申報文件的符合性，確保符合當前注冊法規要求。

3. 跟蹤中藥品種的注冊進展，與監管部門保持密切溝通，有效解決監管部門提出的各項疑問，加速注冊進程。

4. 負責中藥品種試驗工作的跟進，確保產品質量符合注冊要求。

5. 負責藥品項目信息調研，包括但不限于國內外情況、專利情況、產品不良反應等信息。

6. 敏銳捕捉并深入解讀藥品注冊相關政策及申報動態，為公司決策提供前瞻性的專業見解與建議。

7. 完成領導交代的其他事項。

任職要求：

1. 中藥學、藥學相關專業，本科及以上學歷；

2. 5年以上藥品注冊經驗，成功參與1-3個中藥項目從申報至獲批生產的全過程，能夠獨立承擔并完成藥品注冊任務。

3. 精通藥品注冊申報流程，熟悉相關法律法規，確保注冊工作的合法合規。

4. 具備高效溝通與協調的能力，能夠順暢推進注冊審批流程。

5. 英語六級，能作工作語言優先。

6. 具有良好的團隊協作、溝通能力及問題解決能力，工作態度積極主動，責任心強，能夠獨立高效地完成各項任務。

薪資待遇及個人成長計劃：

1、薪資待遇：底薪 + 績效獎金 + 餐補；

2、工作時間：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小時工作制；

3、節假休息：按國家節假日規定休假；

4、五險一金：入職即繳；

5、身心健康：不定期組織活動，注重身心健康；

6、午餐補助：15元/天；

7、個人成長計劃：擁有廣闊的個人發展空間

注冊主管-注冊經理