崗位職責:
1、負責起草產品的工藝規程,設計產品批生產記錄,起草生產部GMP相關管理文件和操作記錄。
2、負責起草工藝驗證方案、清潔驗證方案,并負責組織、實施驗證工作,驗證工作結束后;匯總、分析驗證數據,起草驗證報告,進行驗證結果總結與評估。
3、負責組織新產品的工藝對接,實施中試和放大工作,并對試生產過程與結果,進行分析和匯總,并提出改進方案。
4、參與生產部GMP體系管理,例如文件、培訓、自檢、風險評估等相關工作。
5、其他領導安排的工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,藥學及相關專業。
2.十年以上藥廠生產管理,經驗豐富。
3.熟練掌握制劑相關的技術與技能,熟悉GMP法規要求,了解新藥注冊的相關要求
4.熟練使用辦公軟件
待遇好,每周雙休,五險一金,午餐補助,帶薪年假。
職位福利:五險一金、帶薪年假、周末雙休