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更新于 11月25日

研發工程師

1萬-1.2萬
  • 北京大興區
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械無源醫療器械動物源性醫療器械
1、協調、配合、或組織開展產品研發、小試試制、性能驗證、動物實驗等研發工作;
2、熟悉醫療器械相關政策法規以及設計開發流程,能夠勝任從研發到生產的轉化,穩定生產工藝并形成文件;
3、熟悉GMP車間的生產規程、空調以及水系統的驗證、檢測及使用;
4、協助質量部等其他部門完成工藝指標的制定及檢測;
5、協助設計轉換,協助臨床注冊部完成臨床試驗、申報注冊資料的準備。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,醫學、藥學或生物學等相關專業;具備相關的專業儀器使用與基本操作技能。
2. 有動物源產品、生物可吸收材料、III類植入器械研發經驗,介入類耗材研發經驗者優先;
3. 熟悉醫療器械法規標準;
4. 接受應屆生(符合條件者有落戶指標)
職位福利:五險一金、全勤獎、帶薪年假、績效獎金、定期體檢、周末雙休

工作地點

藥谷一號

職位發布者

侯璇/人事經理

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北京帝康醫藥投資管理有限公司
北京帝康醫藥投資管理有限公司成立于2010年,致力于組織修復與再生醫學產品的研究、開發與生產,持續創造更加安全有效的新產品,提高患者的生命質量。公司聚焦于再生醫學生物材料AOBM系列產品的研究開發,擁有集辦公、研發為一體的獨棟實驗室及GMP中試車間規模6000平米。引進海歸博士2名,教授2名,博士以上研究人員6名等優秀的研發團隊。至今誕生中國首創科研成果3項,申請發明專利8項,已獲得授權4項,申請實用新型專利6項,已獲得授權4項。公司依托AOBM生物材料強大的再生修復能力,目前已經完成了醫用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細胞生物膜等產品在整形美容,皮膚修復以及組織和器官修復領域的應用轉化。公司技術平臺于2017年成為“十三五”國家重點研究計劃子課題項目,并于2018年入選中關村示范區重大前沿項目與創新平臺建設項目。公司將專注于再生醫學領域的新技術、新產品和新發展,為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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