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更新于 5月15日

文件QA

5000-8000元
  • 徐州銅山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車

职位描述

醫(yī)藥制造
一、崗位職責: 1、負責組織建立公司GMP文件系統(tǒng),進行文件的編碼、復制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作; 2、確保文件的起草、審核、批準、生效程序按《文件管理規(guī)程》進行; 3、及時歸納整理文件修訂申請表,新文件生效后即時廢止舊文件,負責舊文件收回、銷毀,并做文件銷毀記錄; 4、工藝規(guī)程等保密文件應在指定區(qū)域妥善保管,未經質量部經理批準不得擅自借予他人; 5、對各車間、部門所要印刷、復印記錄的申請的審核,以保證是現(xiàn)行、受控 的版本。 二、崗位要求: 1、藥學、化學等相關專業(yè),本科及以上學歷,2年以上藥企文件QA同崗位工作經驗,熟悉GMP及相關法律法規(guī); 2、思路清晰,積極主動,具有強烈的工作責任感和溝通協(xié)調能力。 聯(lián)系人:陳女士 聯(lián)系郵箱:nhwahrmeng@nhwa-group.com
職位福利:五險一金、帶薪年假、績效獎金、周末雙休、節(jié)日福利、免費班車、定期體檢

工作地点

徐州銅山區(qū)江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
我要招人

职位发布者

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司/HR

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江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司公司标签
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿一體化的醫(yī)藥企業(yè),是國家衛(wèi)生部精神類藥品定點生產單位,國家重點高新技術企業(yè),國家醫(yī)藥百強企業(yè),國家知識產權試點單位,國家“20年20星”醫(yī)藥質量管理企業(yè)明星單位,國際環(huán)境認證(ISO14000)企業(yè),江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè),江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才基地,江蘇省高校就業(yè)見習基地、深市中小板上市企業(yè)(深圳:002262),中國麻醉藥品協(xié)會副會長單位,江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位。“恩華”商標被評為江蘇省著名商標稱號。公司主要生產經營中樞神經系統(tǒng)用藥,戰(zhàn)略定位于中樞神經藥物領域市場,主要從事中樞神經系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產和銷售,是國內醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業(yè),主要類別包括麻醉類、精神類和神經類,通過多年來在產品研發(fā)、生產和服務上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經系統(tǒng)藥物產品系列和營銷網絡,努力打造國內重要的中樞神經系統(tǒng)藥物的生產商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產品處于不同的研發(fā)階段,其中與國家軍事醫(yī)學科學院合作開發(fā)的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國內國際首創(chuàng),具有全新的化學結構和作用機理,處于國際領先地位,逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。公司目前擁有原料藥和制劑藥物三個大型醫(yī)藥GMP生產基地,總占地面積900余畝,企業(yè)具有經國家認證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間,具有自動化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產線。目前具有原料藥34種550噸/年;西藥制劑100余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑1億支/年的生產規(guī)模。公司十分注重技術創(chuàng)新,注重新產品開發(fā),加強產學研聯(lián)合。技術中心現(xiàn)擁有科研人員100余人,其中博士12名,碩士68名,江蘇省“333學科帶頭人”3人,研究員級高級工程師2人,高級工程師16人,平均年齡32歲,是一個年輕的、朝氣蓬勃的、富有開拓創(chuàng)新能力和工作激情的新藥研發(fā)團隊,形成了“誠信、務實、進取、創(chuàng)新”的文化氛圍。技術中心為省級技術中心,省級工程技術研究中心,設有國家博士后工作站,國家博士后創(chuàng)新中心,承擔著多項國家級重點科研項目。其中恩華藥物研究院,專業(yè)從事中樞神經系統(tǒng)藥物領域的研究與開發(fā),擁有專職的科研人員超過300多名,其中碩士、博士100多名。研究院為國家級企業(yè)技術中心、江蘇省神經藥物工程技術研究中心、國家博士后科研工作站。公司已建立了以企業(yè)為主體,聯(lián)合國內外高校和科研院所的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系,形成了新藥綜合性研發(fā)平臺,研發(fā)實力在國內處于領先地位。聯(lián)系方式:孟經理 0516-87661001地址:徐州市經濟開發(fā)區(qū)龍湖西路31號恩華科技大廈郵編:221009
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