工作職責:
1.負責按驗證主計劃和各項目驗證計劃,對各驗證項目的進展進行跟蹤及實時更新,必要時及時向部門經理及驗證主管上報異常情況;
2.監督和檢查驗證過程,嚴格確保驗證按標準的方案進行;
3.負責驗證方案的起草和實施,記錄及提交驗證實施過程中發現的問題,缺陷,并提出改進措施;
4.負責管理及操作驗證專用設備,并實施對應的驗證項目;5.負責收集匯總驗證數據,根據驗證結果出具驗證報告并匯總驗證輸出;
5.負責公司CSV的驗證及日常回顧。
任職資格:
1. 5年以上醫藥行業工作經驗;
2. 本科以上學歷,藥學相關專業畢業;
3. 有計算機化系統驗證工作經驗;
4. 英語優異者優先。
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