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更新于 1月14日

QA驗證工程師

5千-8千·13薪
  • 德州平原縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強

職位描述

化學藥仿制藥QA質量體系管理GMP認證

工作職責:

1.負責按驗證主計劃和各項目驗證計劃,對各驗證項目的進展進行跟蹤及實時更新,必要時及時向部門經理及驗證主管上報異常情況;

2.監督和檢查驗證過程,嚴格確保驗證按標準的方案進行;

3.負責驗證方案的起草和實施,記錄及提交驗證實施過程中發現的問題,缺陷,并提出改進措施;

4.負責管理及操作驗證專用設備,并實施對應的驗證項目;5.負責收集匯總驗證數據,根據驗證結果出具驗證報告并匯總驗證輸出;

5.負責公司CSV的驗證及日常回顧。

任職資格:

1. 5年以上醫藥行業工作經驗;

2. 本科以上學歷,藥學相關專業畢業;

3. 有計算機化系統驗證工作經驗;

4. 英語優異者優先。


工作地點

山東藥石藥業有限公司平原縣經濟開發區仁和路

職位發布者

劉昊/人事經理

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公司Logo藥石科技
南京藥石科技股份有限公司(簡稱“藥石科技”,股票代碼:300725)是藥物研發領域全球領先的創新型化學產品和服務供應商。主要業務包括:藥物分子砌塊的設計、合成和銷售;關鍵中間體的工藝開發、中試、商業化生產和銷售;藥物分子砌塊的研發和工藝生產相關的技術服務。藥石科技于2008年正式運營,通過多年精心耕耘,已經憑借在分子砌塊領域卓越的設計、合成和供應能力,獲得業界廣泛認可。目前,公司已為全球醫藥企業構建了一個品類多樣、結構新穎、性能高效的藥物分子砌塊庫,通過使用、組合這些分子砌塊,可以幫助新藥研發企業在藥物發現階段快速獲得大量候選化合物用于篩選和評估,并高效發現化合物結構和活性關系,最終確定臨床候選物,從而極大地縮短新藥研制的時間和經濟成本。為了滿足客戶在新藥研發各個階段對化學合成的不同需求,提供更加全面和長期穩定的優質服務,公司在繼續提供實驗室級別分子砌塊的同時,發展和加強了藥物分子砌塊和關鍵中間體的商業化生產能力,并建立了以連續流化學、微填充床催化、酶催化為代表的一系列先進技術平臺。目前藥石科技借助在浙江上虞以及山東平原的中試及生產平臺,可生產公斤級至噸級分子砌塊、GMP及非GMP中間體。藥石科技不斷完善研發、中試及產業化三大平臺,從而使藥物分子砌塊廣泛應用于藥物發現、臨床前開發和臨床開發及新藥上市銷售等各階段,努力打造“藥石研發”+“藥石制造”雙品牌。自成立以來,公司已經與世界排名前二十中超過80%的制藥企業達成合作,并為全球幾百家中小型生物制藥公司提供產品和服務。2012年,公司在美國舊金山灣區全資成立美國藥石,并于2017年將總部設在賓州,確保更優質、更快捷地為歐美客戶提供服務。
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