職位描述
QA原料藥
一、藥品注冊1人
要求：國內外藥品注冊經驗3年以上
職責：
1.熟悉藥品注冊相關法律法規;
2.負責藥品注冊提交資料的起草、整理、審核;
3.注冊過程中相關問題溝通、處理;
二、藥品生產現場QA4人
要求：具有原料藥現場QA經驗3年以上
職責：1.負責生產過程中的質量監督和現場檢查;
2.指導、協助車間進行文件、記錄的起草/審核，
變更控制，中間產品的放行;
3.指導、配合車間進行相關設備/設施確認、工
藝驗證、清潔驗證等;
4.指導、協助車間進行偏差、投訴、退貨、不合格品、異常事件的調查處理;
要求：國內外藥品注冊經驗3年以上
職責：
1.熟悉藥品注冊相關法律法規;
2.負責藥品注冊提交資料的起草、整理、審核;
3.注冊過程中相關問題溝通、處理;
二、藥品生產現場QA4人
要求：具有原料藥現場QA經驗3年以上
職責：1.負責生產過程中的質量監督和現場檢查;
2.指導、協助車間進行文件、記錄的起草/審核，
變更控制，中間產品的放行;
3.指導、配合車間進行相關設備/設施確認、工
藝驗證、清潔驗證等;
4.指導、協助車間進行偏差、投訴、退貨、不合格品、異常事件的調查處理;
工作地點
新發藥業有限公司墾利區同興路1號
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新發藥業有限公司
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職位發布者
陳先生/人事經理
剛剛活躍立即溝通
新發藥業有限公司公司創建于1998年12月，是一家以生產飼料添加劑、食品添加劑、醫藥原料為主的國家級高新技術企業。公司先后獲得“山東省中小企業隱形冠軍企業”、“山東省制造業單項冠軍企業”、“山東省質量管理先進企業”等一系列榮譽稱號。公司主要產品有:維生素B1、維生素B2、維生素B5（D-泛酸鈣）、維生素B6、維生素B9（葉酸）、維生素D3、泛醇、β-丙氨酸等。其中維生素B5（D-泛酸鈣）、維生素B9（葉酸）產銷量均居世界前列。產品60%以上出口歐美、日韓、南美、中東、東南亞等全球70多個國家和地區。公司在東營建設的新園區已投資50-60億元，建設集藥品研發、制劑生產于一體的現代化園區，園區建成后，可實現產值100-120億/年，解決就業人數3000-5000人。
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