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【崗位職責】:

1、全面負責企業的質量管理工作，負責制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行等，有效實施質量否決權。確保檢驗程序的合法性和有效性；

2、負責供應商、客戶資質審核；

3、建立品質體系文件資料，并對品質相關文件資料定期審核，以確保一致性；

4、協助處理不良事件調查分析和質量問題投訴并提出改善措施及監督落實；

5、組織部署公司體系內審，并監督檢查改進和落實情況；

6、制定年度質量培訓規劃，定期組織并完成公司及部門內部質量管理制度、醫療器械相關法律法規、工作技能培訓并跟蹤培訓效果評估。

【崗位要求】：

1、本科及以上，從事醫療器械行業質量管理3年以上經驗；

2、豐富的團隊管理和溝通經驗，嚴謹、勤奮、敬業；

3、熟悉醫療器械行業相關法律法規，有ISO13485內審員證書優先；

4、較強的領導能力、判斷與決策能力、執行力強。