中文字幕丝袜在线56页_亚洲另类色区欧美日韩_国产精品国色综合久久_国产a一级毛片午夜剧场14,天天色综合天天,日本免费一区二区三区四区五六区,99精品免费视频

更新于 12月11日

醫(yī)療器械管代兼質(zhì)量總監(jiān)

2.5萬-4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CE認(rèn)證醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1、根據(jù)國家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量文件;
2、推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、計(jì)劃、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;負(fù)責(zé)內(nèi)外部體系審核并對審核結(jié)果負(fù)責(zé)
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展;
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國內(nèi)、國際注冊相關(guān)工作,注冊資料的審核;
5、負(fù)責(zé)與相關(guān)內(nèi)外部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進(jìn)行;
6、負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的方案和預(yù)算,控制臨床項(xiàng)目進(jìn)度和費(fèi)用預(yù)算;
7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的篩選,組織臨床試驗(yàn)各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)根據(jù)已定的臨床試驗(yàn)方案起草臨床試驗(yàn)相關(guān)操作的SOP文件、CRF、知情同意書等相關(guān)資料;
9、負(fù)責(zé)起草臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理計(jì)劃,協(xié)助開展稽查、核查。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、電子、機(jī)械相關(guān)專業(yè);
2、八年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量、注冊臨床工作經(jīng)驗(yàn),三年以上管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉掌握ISO9001、ISO13485、CE及醫(yī)療器械注冊、臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識;
4、熟悉有源、無源醫(yī)療器械的注冊流程,能獨(dú)立處理臨床試驗(yàn)過程出現(xiàn)的問題;
5、具有極強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達(dá)能力,良好的抗壓能力,擅于人際交往,具備良好的合作精神和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力,具備解決突發(fā)事件能力。

工作地點(diǎn)

北京市大興區(qū)永旺西路26號院

職位發(fā)布者

郭麗娜/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司公司標(biāo)簽
北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱萬潔天元公司)成立于2006年,注冊資本2579.38萬元。萬潔天元公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、對外貿(mào)易為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),聚焦骨科高端三類醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)銷售。萬潔天元公司堅(jiān)持“精材,精制,精品,創(chuàng)新,求新,誠信”的質(zhì)量方針,以領(lǐng)先的技術(shù)和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量樹立了良好的企業(yè)形象。公司正在轉(zhuǎn)化的項(xiàng)目“關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)支架”是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品,屬于國內(nèi)首創(chuàng)原研產(chǎn)品,技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平。項(xiàng)目“生物活性人工韌帶”,在國外同類產(chǎn)品基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新,屬于國內(nèi)首創(chuàng),上市后將打破國外的技術(shù)壟斷,填補(bǔ)國內(nèi)產(chǎn)品空白。萬潔天元公司總資產(chǎn)規(guī)模1.4億,2018年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值8990萬元,利稅2100萬元。萬潔天元公司有4家全資控股子公司:德州健潔醫(yī)療器械有限公司是二類醫(yī)療器械生產(chǎn)基地,上海萬潔天元醫(yī)療器械有限公司是醫(yī)療器械銷售公司,香港萬潔國際貿(mào)易有限公司主營海外業(yè)務(wù)及醫(yī)療器械進(jìn)出口,北京健潔醫(yī)療器械有限公司為運(yùn)動(dòng)康復(fù)器材銷售公司。同時(shí)萬潔天元公司還是中國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟副理事長單位。萬潔天元公司主營業(yè)務(wù)聚焦在骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)高值耗材及運(yùn)動(dòng)康復(fù)領(lǐng)域,是當(dāng)前全國骨科醫(yī)用沖洗器細(xì)分領(lǐng)域及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)人工韌帶領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。部分產(chǎn)品如醫(yī)用沖洗器、一次性使用無菌醫(yī)用防堵吸引管和一次性骨水泥攪拌套件等已獲得CE認(rèn)證,并遠(yuǎn)銷至歐盟、南美及埃及、黎巴嫩、伊朗等一帶一路國家。部分在研產(chǎn)品如關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)支架、骨水泥、生物活性人工韌帶等均有發(fā)明專利,上市后填補(bǔ)國內(nèi)空白。萬潔天元公司在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地中關(guān)村高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園有4045平米的獨(dú)棟研發(fā)、生產(chǎn)專用廠房。廠房擁有符合GMP要求的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)車間占地1600m2,研發(fā)中心占地800m2,并可以容納20個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)。萬潔天元公司獲得ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證。萬潔天元公司在研項(xiàng)目9個(gè)全部為三類骨科醫(yī)療器械,重點(diǎn)是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。萬潔天元公司研發(fā)產(chǎn)品全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán),已申請核心技術(shù)專利20項(xiàng),已獲得授權(quán)5項(xiàng),其中發(fā)明專利2項(xiàng),實(shí)用新型專利3項(xiàng),另有5項(xiàng)發(fā)明專利已經(jīng)實(shí)審生效。全資子公司德州健潔具有發(fā)明專利1項(xiàng)。實(shí)用新型專利3項(xiàng)。萬潔天元公司是以骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè),公司創(chuàng)始人是骨科材料領(lǐng)域的專家。萬潔天元公司現(xiàn)有研發(fā)中心團(tuán)隊(duì)成員19人,青年千人1人,教授2人,其中博士2人、碩士7人,具有高級職稱人員6人,中級職稱人員6人,擁有醫(yī)療器械研發(fā)10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的人員占75%以上,專業(yè)涵蓋材料學(xué)、藥物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物制藥、醫(yī)學(xué)、高分子化工、機(jī)械制造等專業(yè)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要成員有中華醫(yī)學(xué)會運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)主任委員,亞洲關(guān)節(jié)鏡學(xué)會主席,有“全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會”“組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會”委員,有國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)獲得者,也有省市級科技進(jìn)步獎(jiǎng)獲得者,對骨科醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
公司主頁
主站蜘蛛池模板: 玉山县| 太原市| 阿拉善盟| 崇州市| 大理市| 祁连县| 包头市| 莫力| 册亨县| 和田市| 喀喇| 名山县| 建水县| 绵竹市| 威远县| 新营市| 伊川县| 海丰县| 磴口县| 曲麻莱县| 师宗县| 仁化县| 新沂市| 丹江口市| 塔河县| 德令哈市| 浦城县| 大港区| 清水县| 文登市| 赤城县| 城口县| 白城市| 湄潭县| 瓦房店市| 桑日县| 邳州市| 象州县| 静乐县| 潞城市| 济阳县|