工作職責:
1、主導二類/三類有源醫療器械產品國內注冊和MDR認證等工作;
2、能夠獨立完成申報材料的撰寫、審核、整理、上報等工作,并能夠跟蹤注冊進度,解決申報過程中遇到的問題;
3、與藥監局、技術評審中心等溝通聯絡;
4、負責產品注冊法規、產品標準的收集整理,并進行貫徹、導入和培訓,為公司提供及時有效的注冊事務支持。
任職要求:
1. 本科或以上學歷,2年以上醫療器械質量體系管理經驗;
2. 熟悉相關醫療器械法律法規和標準;
3. 工作積極主動,責任心強,有較好的邏輯分析能力和團隊合作精神。
職位福利:全球化運作、員工成長規劃、優秀員工持股、完善的福利
職位亮點:朝陽行業、一流技術團隊、穩定可發展平臺