崗位職責:
1.參與起草、執行、維護與研發階段相適應的GMP體系文件;
2.負責穩定性研究/質量研究方案起草、實施,分析試驗數據、總結報告;
3.負責在研產品各階段產品的檢測,包括穩定性考察、工藝與質量研究,完成檢驗方法確認、驗證等相關工作;
4.參與、執行實驗室日常管理,包含儀器設備、物料、相關文件記錄等;
5.負責檢驗管理相關工作,確保合規;
6.參與在研產品分析測試技術管理、學科建設和技術轉移;
7.參與部門內外部管理與協調"
任職要求:
1.碩士及以上學歷;
2.藥學、藥物分析、生物、生物化學、生物技術等相關專業;
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級別能力;
4.深入理解并熟悉藥品生產質量管理規范(GMP)體系,掌握各領域的分析測試技術;
5.具有較好報告撰寫能力,有探索學習欲望,具備良好溝通表達和團隊協作精神。"