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更新于 1月22日

產(chǎn)品安全醫(yī)生

1.5萬-2.5萬·15薪
  • 廣州越秀區(qū)
  • 六榕
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒醫(yī)學評估
1、監(jiān)督醫(yī)療產(chǎn)品安全性:產(chǎn)品安全醫(yī)生負責監(jiān)督醫(yī)療產(chǎn)品(如藥物、醫(yī)療器械、生物制品等)的安全性。他們會對新產(chǎn)品進行評估,包括臨床試驗數(shù)據(jù)的分析和評估,以確定其安全性和有效性。
2、風險評估與管理:產(chǎn)品安全醫(yī)生負責進行風險評估,并制定相應的風險管理策略。他們會收集、分析和解釋有關產(chǎn)品使用過程中出現(xiàn)的不良事件和副作用等信息,評估潛在風險,并提出相應的風險控制措施,以確保產(chǎn)品使用的安全性和可靠性。
3、安全監(jiān)測與報告:產(chǎn)品安全醫(yī)生會參與建立和管理產(chǎn)品的安全監(jiān)測系統(tǒng),定期收集、監(jiān)測和分析與該產(chǎn)品相關的安全性數(shù)據(jù)。他們會評估并報告產(chǎn)品的不良事件和安全風險,確保及時采取適當?shù)男袆樱ū匾木尽⒄倩睾惋L險通報等。
4、合規(guī)性管理:產(chǎn)品安全醫(yī)生負責確保醫(yī)療產(chǎn)品符合相關的法規(guī)和標準要求。他們會參與產(chǎn)品的注冊和審批過程,并確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、質量控制和流通環(huán)節(jié)符合規(guī)范。他們還會收集、整理并更新產(chǎn)品相關的法規(guī)和標準信息,以指導產(chǎn)品開發(fā)和使用過程中的合規(guī)性管理。
5、教育與培訓:產(chǎn)品安全醫(yī)生負責向內部團隊和外部合作伙伴提供有關產(chǎn)品安全性和風險管理的教育和培訓。他們會組織內部培訓活動、發(fā)布相關指導文件,并與其他醫(yī)療機構和監(jiān)管部門進行溝通和協(xié)調,提高產(chǎn)品安全意識和風險管理能力。
任職資格
1、臨床、臨床醫(yī)學等相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、3年及以上相關工作經(jīng)驗,具備廣泛的醫(yī)學和藥理學知識,并且對相關法規(guī)、標準和政策有深入了解,主治醫(yī)生轉型
3、具備統(tǒng)計和數(shù)據(jù)分析能力
4、具備較強的溝通和團隊合作能力、法規(guī)和合規(guī)意識
5、持續(xù)學習和更新知識:醫(yī)療領域不斷發(fā)展和演變,產(chǎn)品安全醫(yī)生需要保持對最新科學研究、技術進展和法規(guī)更新等方面的關注,并持續(xù)學習和更新自己的專業(yè)知識。

工作地點

廣州市第一人民醫(yī)院(院本部)

職位發(fā)布者

宋先生/HR

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公司Logo特寶生物
廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專業(yè)從事以基因工程技術為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關技術需求,致力于生物技術領域的持續(xù)創(chuàng)新,打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊,入選科技部“國家重點領域創(chuàng)新團隊”;構建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系;承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等,多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權,4項長效化擁有自主知識產(chǎn)權的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創(chuàng)生物技術產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質藥物多品種生產(chǎn)基地;基于藥品生命周期、風險管理及質量源于設計的理念,建立了全面質量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內、國際產(chǎn)品標準制備及協(xié)作標定20多項。未來,特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發(fā)展成為中國領先的國際化生物技術企業(yè)。
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