職位描述
藥品QA質量管理制藥生產委托生產現場QA
主要職責：
1、負責對相關人員進行培訓。
2、對受托方生產各工序的質量控制點進行質量監控，并監督受托方填寫監控記錄。
3、監督檢查生產各工序的清場工作、清潔工作，并監督受托方發放清場合格證。
4、協助受托放對委托生產過程中變更、偏差、00S/00T/CAPA/質量事故等的調查分析，并上報領導。
5、監督檢查委托生產各工序的人員衛生、工藝衛生和廠區環境衛生。
6、監督檢查委托生產各工序操作規程的執行情況。
7、負責對委托生產過程中所有原輔料、包裝材料的質量進行監控，對不合格的半成品、中間體有權禁止流入下道工序。
8、監督受托放QA對半成品、成品進行抽樣、取樣，嚴格執行表取樣方法，檢驗程序及一起標準操作程序。
9、參與委托生產工藝、設施設備、清潔等驗證工作。
要求：
1、中藥學，藥學相關專業本科以上學歷，藥品行業相關工作經驗2年或以上；
2、熟悉藥品GMP相關法規要求，具備一定的辦公軟件操作能力；
3、具備較強的抗壓能力和較好的表達溝通、組織協調能力，具備一定的自學能力，適應不定期出差；
4、熟悉藥典等法定標準、口服制劑生產工藝及相關設備設施的基本原理；
5、需要往昆明、亳州等地出差，監控受托生產企業產品質量問題。
1、負責對相關人員進行培訓。
2、對受托方生產各工序的質量控制點進行質量監控，并監督受托方填寫監控記錄。
3、監督檢查生產各工序的清場工作、清潔工作，并監督受托方發放清場合格證。
4、協助受托放對委托生產過程中變更、偏差、00S/00T/CAPA/質量事故等的調查分析，并上報領導。
5、監督檢查委托生產各工序的人員衛生、工藝衛生和廠區環境衛生。
6、監督檢查委托生產各工序操作規程的執行情況。
7、負責對委托生產過程中所有原輔料、包裝材料的質量進行監控，對不合格的半成品、中間體有權禁止流入下道工序。
8、監督受托放QA對半成品、成品進行抽樣、取樣，嚴格執行表取樣方法，檢驗程序及一起標準操作程序。
9、參與委托生產工藝、設施設備、清潔等驗證工作。
要求：
1、中藥學，藥學相關專業本科以上學歷，藥品行業相關工作經驗2年或以上；
2、熟悉藥品GMP相關法規要求，具備一定的辦公軟件操作能力；
3、具備較強的抗壓能力和較好的表達溝通、組織協調能力，具備一定的自學能力，適應不定期出差；
4、熟悉藥典等法定標準、口服制劑生產工藝及相關設備設施的基本原理；
5、需要往昆明、亳州等地出差，監控受托生產企業產品質量問題。
工作地點
云南龍發制藥有限公司
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職位發布者
皮先生/經理
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云南昊邦制藥有限公司云南昊邦制藥有限公司于2000年8月注冊成立，位于昆明市高新技術開發區內，是云南昊邦醫藥集團旗下企業。云南昊邦制藥有限公司下轄：大理瑞品金閣藥業有限公司、彌勒昊邦制藥有限公司、上海昊邦生物科技有限公司等多家企業，是一家集新藥研發、藥品生產、原料提取、專業化藥品銷售、動植物養殖為一體的現代醫藥企業。昊邦制藥秉承昊邦制藥集團“更健康、更快樂”的發展理念，不僅致力于為客戶提供健康快樂的生活，也關注企業良好的工作氛圍，挖掘員工的素質能力，提倡員工高效工作，快樂健康生活。使命：我們是一個有社會責任感的公司，致力于人類的健康產業，集科研、生產、銷售、服務等多種業態，立足中國，拓展多國家，多地區的事業。我們根據市場和客戶的需求，提供多樣化，高品質的產品和服務。社會公益：昊邦制藥在集團公司的公益精神的倡導下，自2005年起致力于社會公益，積極參與扶殘助弱的活動，幫助殘疾人解決就業和生活，并關心云南貧困山區的教育，昊邦醫藥集團在云南貧困山區建設希望小學，每年開展“昊邦希望之旅”活動。愿景：值得信賴??長期合作伙伴健康的競爭環境，崇尚團隊精神，分享努力結果提供專業的健康產品與服務創新的，獨特的，競爭力強的醫療企業可信賴的智庫，負責任的企業公民信念和價值觀我們的成功基于我們相信： 1.客戶導向,追求成功2.誠信務實,承責力行3.各盡其能,獎勵優秀4.換位思考,充分交流5.積極好學,快樂生活6.綠色環保,社會責任
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