職位描述
三類醫療器械質量體系管理GMP認證
崗位職責:
1-制定和完善質量控制文件以及相關質量規范；
2-組織分析和推動客訴問題的解決；
3-新產品導入及轉產階段的質量預防與控制；
4-SOP/QCP落實及風險識別，不斷完善過程控制流程；
5-變更監控及管控導入；
6-負責生產現場質量異常的處理與分析，包括組織評審會、落實并跟蹤完成CAPA。
任職要求:
1-本科學歷以上，理工科優先
2-掌握常用質量工具和方法，如5WHY、PFMEA等；
3-有較強的溝通能力和抗壓能力，特別是跨部門溝通；
4-熟練數據統計分析，會Minitab/SPSS 優先；
5-熟悉醫療器械相關法規和標準，如ISO13485，GMP等。
工作地點
魚躍醫療
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職位發布者
司益歡/人事經理
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江蘇魚躍醫療設備股份有限公司魚躍醫療,中國A股上市公司,專注醫療健康25年。自1998年創立以來,堅持以“幫患者減輕痛苦，助醫生提升醫術”為使命，成為中國領先的醫療健康產品與服務解決方案提供商。覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、超聲診斷等 10個醫療健康解決方案。在全球建立 12個研發中心、9個生產基地，服務全球超過 30萬家醫療機構和國內 90%以上的三甲醫院，覆蓋海外 131個國家和地區，惠及全球了億家庭。魚躍致力成為全球領先的醫療器械集團，創新前瞻科技將專業的醫療級產品與服務解決方案帶入家庭，專業回應醫生和患者的健康管理需求，積極踐行《健康中國 2030》國家戰略，幫助人們構筑更有品質的健康美好生活，持續推動醫療健康事業的蓬勃發展。
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