崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品無(wú)菌、初始污染菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等依據(jù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品特性,主導(dǎo)產(chǎn)品方法學(xué)驗(yàn)證2、負(fù)責(zé)主導(dǎo)基礎(chǔ)設(shè)施的確認(rèn):如水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、壓縮空氣的確認(rèn)等;
3、負(fù)責(zé)主導(dǎo)其它微生物相關(guān)的驗(yàn)證:如消毒劑驗(yàn)證、清洗驗(yàn)證等;
4、負(fù)責(zé)編制微生物相關(guān)確認(rèn)/驗(yàn)證方案、報(bào)告,升級(jí)檢驗(yàn)操作規(guī)程等;
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行微生物相關(guān)工作的知識(shí)培訓(xùn)、實(shí)操培訓(xùn)等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、具有3年以上主導(dǎo)微生物相關(guān)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具有良好的學(xué)習(xí)能力和溝通協(xié)作團(tuán)隊(duì)合作能力,工作責(zé)任心強(qiáng);
4、能夠承受一定的工作壓力,靈活應(yīng)對(duì)緊急情況。