1、負(fù)責(zé)上市再研究品種技術(shù)升級研究,負(fù)責(zé)現(xiàn)有品種處方工藝優(yōu)化和質(zhì)量提升。
2、負(fù)責(zé)聯(lián)合開發(fā)和委托研發(fā)項目跟蹤中試進展,實施落地生產(chǎn)。
3、負(fù)責(zé)研發(fā)項目與生產(chǎn)放大提供技術(shù)銜接,與其他部門進行良好溝通和合作,保證項目順利的進行。
4、負(fù)責(zé)工藝改進及中試生產(chǎn)相關(guān)資料、報告的撰寫。
5、負(fù)責(zé)新藥項目中試轉(zhuǎn)移相關(guān)工作。
6、負(fù)責(zé)承接院內(nèi)制劑相關(guān)委托生產(chǎn),及時完成相關(guān)訂單。
二、工藝管理
1、負(fù)責(zé)中試品種工藝技術(shù)資料的起草、審核、修訂。
2、負(fù)責(zé)中試車間相關(guān)管理文件的起草、審核、修訂。
3、負(fù)責(zé)解決中試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題,參與偏差調(diào)查及變更處理。
4、負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄和各崗位輔助記錄的審核。
5、負(fù)責(zé)中試車間GMP執(zhí)行。
三、人員管理
1、依據(jù)工作需要制定部門培訓(xùn)計劃并組織實施。
2、了解部門員工動態(tài),發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
四、安全管理
做好部門安全管理工作。
五、其他
1、積極參加公司組織的培訓(xùn)。
2、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷本科及以上,藥學(xué)類相關(guān)專業(yè);
2、兩年及以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗,熟練掌握固體制劑、液體制劑等相關(guān)技術(shù)操作;
3、接受過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量管理體系、醫(yī)藥、制劑工藝操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn);
4、具有生產(chǎn)管理知識,掌握藥品工藝知識和質(zhì)量管理知識;
5、有良好的適應(yīng)能力,原則性強,能承擔(dān)高強度的工作壓力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力和計劃執(zhí)行能力、具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力;
6、熟練操作辦公軟件。
濟南 - 歷城
濟南中鼎升降機械有限公司濟南 - 濟陽
山東納諾新材料科技有限公司濟南
山東晶榮食品有限公司濟南 - 濟陽
晏龍國科(山東)微生物科技有限公司濟南 - 市中
山東聯(lián)萃流體技術(shù)有限公司濟南 - 商河
濟南黃臺煤氣爐有限公司