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更新于 今天

中試車間主任

8千-1.2萬
  • 濟南濟陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理項目管理工藝改良
崗位職責(zé):
一、中試項目管理

1、負(fù)責(zé)上市再研究品種技術(shù)升級研究,負(fù)責(zé)現(xiàn)有品種處方工藝優(yōu)化和質(zhì)量提升。

2、負(fù)責(zé)聯(lián)合開發(fā)和委托研發(fā)項目跟蹤中試進展,實施落地生產(chǎn)。

3、負(fù)責(zé)研發(fā)項目與生產(chǎn)放大提供技術(shù)銜接,與其他部門進行良好溝通和合作,保證項目順利的進行。

4、負(fù)責(zé)工藝改進及中試生產(chǎn)相關(guān)資料、報告的撰寫。

5、負(fù)責(zé)新藥項目中試轉(zhuǎn)移相關(guān)工作。

6、負(fù)責(zé)承接院內(nèi)制劑相關(guān)委托生產(chǎn),及時完成相關(guān)訂單。

二、工藝管理

1、負(fù)責(zé)中試品種工藝技術(shù)資料的起草、審核、修訂。

2、負(fù)責(zé)中試車間相關(guān)管理文件的起草、審核、修訂。

3、負(fù)責(zé)解決中試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題,參與偏差調(diào)查及變更處理。

4、負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄和各崗位輔助記錄的審核。

5、負(fù)責(zé)中試車間GMP執(zhí)行。

三、人員管理

1、依據(jù)工作需要制定部門培訓(xùn)計劃并組織實施。

2、了解部門員工動態(tài),發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

四、安全管理

做好部門安全管理工作。

五、其他

1、積極參加公司組織的培訓(xùn)。

2、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。


任職要求:

1、學(xué)歷本科及以上,藥學(xué)類相關(guān)專業(yè);

2、兩年及以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗,熟練掌握固體制劑、液體制劑等相關(guān)技術(shù)操作;

3、接受過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量管理體系、醫(yī)藥、制劑工藝操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn);

4、具有生產(chǎn)管理知識,掌握藥品工藝知識和質(zhì)量管理知識;

5、有良好的適應(yīng)能力,原則性強,能承擔(dān)高強度的工作壓力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力和計劃執(zhí)行能力、具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力;

6、熟練操作辦公軟件。

工作地點

山東漢方制藥有限公司(東門)

職位發(fā)布者

李女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo山東漢方制藥有限公司
山東漢方是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化集團企業(yè),旗下有山東漢方制藥有限公司、山東漢方日用化妝品有限公司、濟南漢方生物科技有限公司。集團屬山東省高新技術(shù)企業(yè),生產(chǎn)基地坐落于風(fēng)景秀麗的濟南市濟北開發(fā)區(qū)。今天的漢方集團是所有員工共同努力和辛勤汗水澆灌出來的。漢方不僅是一個企業(yè),更是一個事業(yè),是一個崇高的事業(yè)。她將引領(lǐng)著每一個愿意為人類健康而奉獻自己青春的漢方人一步一個腳印,默默地為人類的健康奉獻著自己的每一分光和熱,在奉獻和拼搏中實現(xiàn)人生夢想。集團網(wǎng)站:www.sdhf.cn
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