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職責描述：
1、負責制劑車間的生產包裝現場管理，確保生產現場和生產過程符合GMP、FDA以及公司質量要求；
2、負責起草臨床樣品生產包裝管理文件及操作規程文件，并嚴格按文件執行相關工作；
3、負責按照計劃實施臨床樣品生產包裝工作，協調配置生產崗位人員，解決生產過程中出現的各種問題，保障生產的正常進行；
4、負責審核批生產記錄、批包裝記錄和生產輔助記錄，并將審核結果形成記錄，及時匯報給上級領導確認后提交給質量管理部門；
5、對制劑生產設備的性能（狀態）、操作性、安全性和可靠性提出優化和改進建議，滿足預定的臨床樣品生產包裝的要求，并確保符合GMP管理的要求；
6、嚴格執行GMP管理要求，處理相關的偏差調查，CAPA和變更控制，生產技術轉移
任職要求：
1、藥物制劑、制藥工程等相關專業本科及以上學歷；
2、具有制藥行業臨床樣品生產包裝的一線3年以上的工作經驗；
3、具有較高的質量意識和GMP相關知識；
4、具有團隊合作精神，責任心強，具有良好的溝通和協調能力；
5、有知名藥企臨床樣品生產包裝經驗者優先。