職位描述
FDAEMA醫(yī)藥政策法律政府關(guān)系
崗位職責(zé):
1.實(shí)時(shí)跟蹤國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)動(dòng)態(tài)（如醫(yī)保改革、帶量采購、藥品注冊(cè)審評(píng)、DRG/DIP支付改革等），分析政策趨勢(shì)及對(duì)公司戰(zhàn)略的影響。
2.及時(shí)準(zhǔn)確對(duì)制藥行業(yè)出臺(tái)的政策進(jìn)行解讀，并預(yù)判可能對(duì)公司發(fā)展產(chǎn)生的影響，識(shí)別業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)，并向管理層提出合理化建議，包括但不限于對(duì)生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等環(huán)節(jié)
3.從政策變化中識(shí)別業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)（如創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)、基藥目錄調(diào)整、區(qū)域醫(yī)療政策傾斜），支持公司戰(zhàn)略調(diào)整與資源投入。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，法律、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、公共政策等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.5年以上醫(yī)藥行業(yè)政策研究、法規(guī)事務(wù)或政府關(guān)系工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品全生命周期監(jiān)管體系。主導(dǎo)政策應(yīng)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（如參與醫(yī)保談判、應(yīng)對(duì)飛行檢查、處理重大合規(guī)事件）。
3.核心能力
?政策敏感度：深度理解中國醫(yī)藥監(jiān)管框架（如NMPA、CDE政策），熟悉歐美/國際法規(guī)（如FDA、EMA）者優(yōu)先。
?風(fēng)險(xiǎn)管控能力：能結(jié)合業(yè)務(wù)場(chǎng)景預(yù)判合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)計(jì)可落地的風(fēng)控方案。
?溝通影響力：具備與政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)專家溝通的專業(yè)性與說服力，擅長(zhǎng)跨部門協(xié)同推動(dòng)政策落地。
?數(shù)據(jù)分析能力：熟練運(yùn)用政策分析工具（如PEST模型）及數(shù)據(jù)可視化方法，提煉關(guān)鍵結(jié)論。
4.個(gè)人素質(zhì)
?邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，具備戰(zhàn)略視野與細(xì)節(jié)把控的雙重能力。
?抗壓性強(qiáng)，能適應(yīng)政策突發(fā)變化下的快速響應(yīng)需求。
5.加分項(xiàng)：銷售地區(qū)經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司
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曹文峰/招聘運(yùn)營(yíng)
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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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