崗位職責:
1,按照SOP進行灌裝工序生產前的準備與生產(不銹鋼系統CIP、SIP、灌裝等;一次性系統安裝生產等)。
2,對自己所負責工位的藥品生產過程負責,在工作中產生的問題、偏差要及時反饋;如出現問題,及時協助班組長進行質量問題的調查、分析和處理,并對本班組中發現的問題進行及時整改。
3,在生產操作過程中按照GMP要求及時填寫批生產記錄以及臺賬記錄等。
4,參加相關驗證工作:如培養基模擬灌裝、工藝驗證等,參加新建廠房或新設備的安裝調試。
任職要求:
1. 有一年擔任無菌灌裝主操的工作經驗、熟悉生產批記錄書寫和無菌灌裝的流程,能夠在生產中,對灌裝質控點具有把控能力
2.具有很強的無菌操作意識、責任意識和團隊意識、執行力
3.熟悉一次性系統的相關操作流程,
4.性格:沉穩,情緒穩定 能穩定在灌裝干下去,接受B級無菌工作環境
5.熟悉博世灌裝機和東富龍進出料;具有調試設備和處理異常的能力者優先