崗位職責:
1、負責收集、整理、解讀醫(yī)療器械行業(yè)及各國準入制度;
2、負責管理研發(fā)產(chǎn)品方向相關法規(guī)及標準,負責公司文件標準化制度建設和標審工作;
3、負責收集、宣貫國家或行業(yè)頒布的有關質量方針、政策、法律、法規(guī)等;
4、審查各項目過程質量文件的齊套性,組織審查項目研制/生產(chǎn)過程中各評審會的上會文件質量,從質量角度對過程環(huán)節(jié)進行把關。
崗位要求:
1、碩士學歷,電子信息、微電子、計算機、測控技術、精密儀器、自動化等相關專業(yè);
2、有較強的邏輯思維能力、溝通能力及信息搜索能力,具備解讀產(chǎn)品相關法規(guī)及文件能力;
3、海外留學背景,具備良好的英文聽說讀寫能力,能流暢進行英文交流。