1.根據(jù)法規(guī)要求編寫臨床評價(jià)報(bào)告,評估醫(yī)療器械臨床使用
的安全性和有效性;
2根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目要求,對疾病/產(chǎn)品領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索、分析。
3.協(xié)助項(xiàng)目進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查,包括審查SAE及方案的偏離。
4.檢索國內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),提供相關(guān)醫(yī)學(xué)信息支持;
5.參與臨床項(xiàng)目的組織和實(shí)施;
6.與重要學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)<医⒘己玫暮献骱蜏贤P(guān)系
7.對公司內(nèi)部員工進(jìn)行定期醫(yī)學(xué)培訓(xùn)等。
8協(xié)助并配合其他部門的協(xié)調(diào)工作。
崗位要求:
1.醫(yī)藥學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)、衛(wèi)生流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有醫(yī)學(xué)
專業(yè)基礎(chǔ)知識、信息檢索專業(yè)知識者優(yōu)先
21年或以上相關(guān)臨床評價(jià)、臨床評估、醫(yī)療器械注冊等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3.具有熟練的中英文文獻(xiàn)檢索、解讀、分析、整理能力、綜述寫作能力;
4.熟悉臨床試驗(yàn)的流程和工作內(nèi)容,經(jīng)過GCP培訓(xùn)者優(yōu)先;
5.具有較強(qiáng)的責(zé)任感和執(zhí)行力、溝通和表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)合作
精神。