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工作職責：

1、負責新藥研發項目原料藥和制劑的分析方法研究、驗證及藥品穩定性研究，協助部門負責人組織新藥研發日常的相關分析檢測工作；

2、制定項目研發計劃并協調計劃的執行，對研發中出現的問題進行分析并及時解決；

3、負責分析的技術資料、實驗過程、圖譜、原始數據的記錄、整理、歸檔工作，對文件進行復核，保證其真實性和完整性，負責質量標準的制定、復核；

4、負責實驗設備的使用、維護、管理、記錄工作；

5、根據最新藥品注冊法規要求整理并編寫相應的注冊申報資料；

6、協調技術資料撰寫及技術轉移。

任職資格：

1、藥學或藥物分析等相關專業畢業，本科及以上學歷；

2、有藥物研發經驗，掌握藥學研究相關知識，同時具備藥品研發CMC項目管理經驗者優先；

3、熟悉藥品研發的注冊法規、指導原則，熟悉醫藥研發、注冊流程及申報資料要求，有成功申報經驗者優先；

4、五年以上行業內相關工作經驗，具有豐富的項目管理經驗，能夠進行研發項目的方案制定、管理實施、質量控制；

5、了解醫藥行業發展狀況，對藥品生產和GMP法規有一定了解和理解；

6、優秀的組織溝通能力、良好的學習及分析解決問題的能力，優秀的團隊合作精神。