崗位職責
Key Tasks
1. 參加研究者會、中心啟動會及其它會議。
2. 協助研究者完成機構、倫理的溝通及資料遞交。
3. 協助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔。
4. 協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作。
5. 協助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作。
6. 協助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理,包括接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄。
7. 協助研究者填寫病例報告表及解答query。
8. 協助研究者及時完成AE 及SAE 的上報。
9. 協助及配合CRA 完成中心監查工作。
10. 協助研究者及CRA,完成相關部門的QA\QC 工作,并進行后期問題的跟進及解決。
11. 協助研究者進行臨床試驗中心管理及其它相關日常工作。
12. 負責CRCI/CRCII 的工作指導和培訓。
13. 協助LM 完成研究中心人員管理的相關工作,收集、匯總人員管理的相關表格,并對CRC 的工作進行督導及協調等。
14. 完成上級領導安排的其它工作。
任職要求
Qualification
1. 相關領域(護理、藥學等)大專以上學歷。
2. 半年及以上相關工作經驗。
3. 工作責任心、積極性,應變能力較強,可以按時完成領導安排的各項工作。
4. 抗壓能力較強,具備良好自我調整能力。
5. 有能力勝任多樣化工作。
6. 學習、溝通協調、問題處理、執行力及時間管理能力較強,能獨立完成領導安排的各項工作。
7. 具備管理人員的基本素質,可塑性強。
8. 具有較強的團隊合作意識及能力。
9. 良好的英文及計算機能力。
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