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更新于 1月15日

QA工程師

6千-1萬·13薪
  • 南京浦口區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械生產質量管理規范ISO認證GMP二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械

崗位職責:
1.負責客戶抱怨的協調處理,組織分析不良原因及改進措施并形成CAPA,以確??蛻舯г沟奶幚砑皶r有效;
2.負責產品檢測方法、抽樣方案等的分析與制定;
3.負責產品的風險分析、評價與控制。
4.負責第三方測試機構對接,以及測試進度跟蹤。
5. 負責生產轉移前后檢驗指導書、QC工程圖的編制;
6. 負責公共系統驗證、清潔驗證、實驗室新方法學驗證,實驗室設備驗證等驗證方案和報告的編制、執行、維護及資源調配等工作。
7.負責及時發現和處理生產中的異常和偏差,具備對問題進行分析的能力。
崗位要求:
1、理工科專業 本科及其以上學歷,2年以上有源設備行業相關工作經驗
2、英語四級及以上,讀寫能力強;分析處理數據能力強
3、具有較強的溝通協調能力、抗壓能力、有責任心;具有較強的團隊意識;
4、有ISO9001/ISO13485內審員證書(優先);


職位福利:五險一金、餐補、定期體檢、帶薪年假、周末雙休、補充醫療保險、節日福利

工作地點

南京市江北新區藥谷大道11號生命科技島03棟

職位發布者

陳女士/招聘專員

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公司Logo南京康友醫療科技有限公司
南京康友醫療科技有限公司成立于1986年,公司位于江蘇省首個國家級新區——南京江北新區生物醫藥谷,總建筑面積8549平方米,其中萬級凈化車間1363平方米。公司成立以來一直專注于微波醫療產品的研發、生產、銷售和服務,是專業研發、生產系列醫用微波治療設備的國家高新技術企業。南京康友醫療作為腫瘤微波消融領域的領軍企業,所研發的腫瘤微波消融治療系統,開創性的實現了2450MHz與915MHz雙頻同機工作,擁有國家食品藥品監督局頒發的Ⅲ類醫療器械注冊證。公司產品擁有授權專利100余項,其中發明專利12項,技術水平處于國內領先地位。南京康友醫療作為腫瘤介入及呼吸介入一體化解決方案供應商,產品市場占有率居國內細分市場前列。
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