崗位職責;
1.參與產品生產質量有關的活動;
2.負責風險評估、變更控制、偏差管理、CAPA管理、內部審計等質量體系管理工作;
3.按照GMP管理要求組織起草產品質量回顧分析、供應商審計計劃、產品風險管理計劃;
4.負責產品的備案、補充注冊、產品再注冊、生產許可證換發、GMP符合性檢查及藥政事務等法規符合性工作;
5.組織實施產品年報和再注冊;
6.負責定期進行公司質量管理總結評審,并進行持續改善,保證質量體系高效運轉;
7.組織對員工進行 GMP 及質量知識培訓,提升全員質量意識和操作技能
任職條件:
1.本科以上學歷,藥學及相關專業;
2.從事藥品生產、質量管理10年以上;
3.具備良好的邏輯思維,有良好的組織、溝通和協調能力。
工作地點:
四川省瀘州市瀘縣玉蟾街道新坪路9段國康藥業
瀘州 - 江陽區
瀘州 - 瀘縣
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