崗位概述:
領導實驗員完成所負責原料藥研發項目在小試工藝開發、中試研究、工藝驗證等階段的分析研究工作及產品的穩定性試驗研究工作。
崗位職責:
1、領導實驗員按計劃實施、完成所負責原料藥研發項目在不同階段的分析研究工作;
2、領導實驗員完成所負責原料藥研發項目的物料、試劑、溶劑質量標準及分析方法的建立;
3、領導實驗員完成所負責原料藥研發項目中控分析方法的建立;
4、領導實驗員完成所負責原料藥研發項目中間體、產品質量標準及分析方法的建立;
5、領導實驗員完成所負責原料藥研發項目相關分析方法的實現及驗證;
6、領導實驗員完成所負責原料藥研發項目的穩定性試驗研究工作;
7、領導實驗員完成所負責原料藥研發項目申報注冊資料中質量研究部分資料的整理工作;
8、領導實驗員配合法規注冊部完成所負責原料藥研發項目的注冊申報工作;
9、領導實驗員完成對生產系統、市場部、銷售部及采購部等其它部門提供的技術支持工作;
10、領導實驗員完成所負責原料藥研發項目申報注冊后現場核查的分析檢驗工作;
11、對所負責原料藥研發項目分析實驗員的日常工作指導及職業素養的培養;
12、完成部門領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科、碩士、博士;
2、分析化學、藥物分析及相關專業;
3、博士,一年以上相關經驗;碩士及以上學歷,三年以上相關行業工作經驗;本科學歷,五年以上相關行業工作經驗;
4、熟悉HPLC、GC等常規分析儀器并能進行維護和簡單的故障維修;
5、熟悉原料藥研發流程和CTD資料撰寫要求;
6、了解原料藥合成的相關GMP要求;
其他:
雙休,每天八小時,入職繳納五險一金。有項目獎金、有餐補。
公司前景好、發展潛力大。
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