崗位職責:
1、負責對生產全過程進行有效的質量監控,做好質量監控記錄并進行統計與分析,定期向部門經理匯報質量管理情況與統計分析結果;
2、負責取樣、檢測、偏差、變更、質量事故、糾正與預防措施、不良事件等的監督、檢查、臺帳登記、記錄保管工作以及定期的環境監測工作
3、負責相關文件、記錄的統一編號、打印、發放、登記、回收、存檔、銷毀工作;
4、負責對不符合生產規范的行為及時制止,提出處理意見,并按照程序向有關部門匯報。
任職要求:
1、藥學或相關專業本科及以上學歷,至少3年以上從事藥品、醫療器械或消毒用品工作經驗,熟悉相關法規;
2、熟悉藥品或醫療器械質量體系運作程序和生產過程關鍵控制點,有一定的文件編寫能力和溝通協調能力,原則性較強;
3、身體健康,無傳染性和感染性疾病。
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