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更新于 1月9日

無菌原料QA

7千-1.4萬
  • 東營東營區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 吃住環境好
  • 免費班車
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好

職位描述

原料藥QA質量體系管理GMP認證FDA認證無菌原料藥
崗位職責:
1.負責收集各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求;
2.負責監督質量管理體系自檢,確保其有效運行;
3.負責體系文件管理和變更控制;
4.負責對產品的質量投訴和退貨的處理工作;
5.負責質量管理體系的培訓工作;
6.負責批記錄審核以及其他檔案日常管理;
7.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析;
8.負責實驗室偏差、OOS等異常數據的調查工作。

任職資格:
1、本科及以上學歷;藥學、化學、藥物分析等相關專業。
2、5年以上藥品行業相關經驗,有藥品生產、檢驗或GMP質量管理經驗。
3、有無菌原料藥GMP、FDA、歐盟等質量體系認證經驗,熟悉藥品GMP、FDA等法規知識。
4、英語4級以上,擅長文獻閱讀、檢索及口語交流。

工作地點

華熙生物佛思特有限公司

職位發布者

白先生/HRBP

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華熙生物科技股份有限公司(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質,致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命體驗。20年來,華熙生物堅持以科技力打造品牌力,積極強化品牌科技創新實力,于2019年成功登陸科創板。公司是目前全球最大的透明質酸制造商,是集研發、生產和銷售于一體的透明質酸全產業鏈平臺公司,微生物發酵生產透明質酸技術處于全球領先。公司憑借微生物發酵和交聯兩大技術平臺,建立了生物活性材料從原料到醫療終端產品、功能性護膚品、功能性食品的全產業鏈業務體系,服務于全球的醫藥、化妝品、食品等領域的制造企業、醫療機構及終端用戶。未來,華熙生物將持續不斷打造以科技力、產品力、市場力為核心的企業競爭力,利用核心生物技術,研制開發出更多優質的生物活性物質原料及其相關終端產品,使其對人的生命健康美麗發揮更大功效,做出讓國人自信、自豪的國民產品,成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業。
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