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1. 注冊規(guī)劃與籌備

o 根據公司戰(zhàn)略規(guī)劃和產品研發(fā)計劃，制定年度獸藥產品注冊工作計劃。明確每個產品的注冊類型（如新藥注冊、仿制藥注冊、進口獸藥注冊等）、注冊階段（臨床前研究、臨床試驗、申報受理等）和預期完成時間，確保注冊工作與公司業(yè)務發(fā)展相匹配。

o 負責組織協調各部門召開注冊項目啟動會，在會議中詳細介紹注冊項目的目標、流程、時間表和各部門職責。針對每個注冊項目，組建包括研發(fā)人員、質量管理人員、生產負責人等在內的跨部門項目團隊，并明確團隊成員的具體工作內容和溝通協調機制。

o 依據注冊項目的需求，制定詳細的注冊預算。預算內容涵蓋研發(fā)試驗費用（如實驗室檢測、動物試驗等）、資料準備費用（如文件翻譯、印刷裝訂等）、政府收費（如審評費、檢驗費等）以及可能涉及的咨詢服務費等。對預算執(zhí)行情況進行定期監(jiān)控和調整，確保注冊項目在預算范圍內順利推進。

2. 資料準備與審核

o 深入了解獸藥注冊程序中各個環(huán)節(jié)對申報資料的要求，包括不同類型獸藥（如生物制品、化學藥品、中藥）在藥學研究資料、藥理毒理研究資料、臨床試驗資料、質量標準資料等方面的具體內容和格式規(guī)范。

o 指導研發(fā)部門按照法規(guī)要求開展獸藥研發(fā)工作，確保研發(fā)過程中產生的數據真實、準確、完整且可追溯。在研發(fā)過程中定期檢查研發(fā)數據的記錄情況，協助解決研發(fā)人員在數據收集和整理過程中遇到的法規(guī)問題。

o 組織質量部門和生產部門共同準備獸藥生產相關資料，包括生產工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產記錄、質量控制標準、穩(wěn)定性研究報告等。對生產資料進行嚴格審核，確保生產過程符合獸藥 GMP 要求，生產工藝穩(wěn)定可靠，產品質量可控。

o 負責收集和整理臨床試驗資料（如有），包括臨床試驗方案、臨床試驗報告、倫理委員會審查意見等。審核臨床試驗的合規(guī)性，包括試驗機構的資質、試驗人員的培訓情況、試驗過程中的數據管理和統(tǒng)計分析等，確保臨床試驗結果能夠支持獸藥注冊申請。

o 在資料收集完成后，對所有注冊申報資料進行全面的整合和審核。檢查資料的完整性、邏輯一致性和格式規(guī)范性，避免出現數據矛盾、引用錯誤、缺失關鍵內容等問題。對于審核中發(fā)現的問題，及時與相關部門溝通協調，督促其進行修改和完善，確保申報資料質量達到獸藥注冊要求。

3. 注冊申請與跟蹤

o 根據獸藥注冊程序，準確填寫各類注冊申請表單，包括產品基本信息、申請人信息、注冊分類信息等。確保申請表單內容與申報資料內容一致，數據準確無誤。

o 將整理好的注冊申報資料按照規(guī)定的格式和要求進行裝訂成冊，并通過線上或線下方式（依據監(jiān)管部門要求）提交給國家或地方獸藥監(jiān)管部門。在提交申報資料前，再次核對資料的完整性和準確性，確保申報過程順利進行。

o 建立注冊申請跟蹤機制，在注冊申請?zhí)峤缓螅芮嘘P注審評進度。通過監(jiān)管部門的官方查詢系統(tǒng)、電話咨詢、郵件溝通等方式，每周至少查詢一次注冊申請的受理情況、審評狀態(tài)和反饋意見。對于審評過程中監(jiān)管部門提出的一般性問題，在規(guī)定時間內內組織相關部門完成回復和資料補充；對于涉及重大技術問題或政策解讀的反饋意見，及時組織公司內部專家和外部顧問進行研討，制定合理的解決方案，并在規(guī)定時間內回復監(jiān)管部門。

o 在注冊申請的關鍵節(jié)點（如受理、技術審評、現場核查、行政審批等），及時向公司管理層匯報進展情況。針對可能出現的審評延遲、不通過等風險情況，提前制定應對預案，與監(jiān)管部門積極溝通協調，爭取盡快解決問題，確保注冊申請順利通過。

4. 現場核查與協調

o 在接到監(jiān)管部門的現場核查通知后，迅速組織公司內部相關部門做好迎檢準備。制定詳細的現場核查接待方案，包括核查行程安排、資料準備清單、人員分工等內容。

o 協調研發(fā)、生產、質量等部門對現場核查涉及的場所（如實驗室、生產車間、倉庫、質量控制部門等）進行自查自糾，確保現場符合獸藥 GMP 和注冊核查要求。督促相關部門對人員進行培訓，保證員工熟悉注冊申報資料內容和現場操作流程，能夠準確回答核查人員的問題。

o 在現場核查過程中，作為公司與監(jiān)管部門的主要聯絡人，全程陪同核查人員開展工作。及時向核查人員提供所需的資料和解釋說明，確保核查工作順利進行。對于核查人員提出的問題和整改建議，詳細記錄并組織相關部門在規(guī)定時間內完成整改。整改完成后，將整改情況及時反饋給監(jiān)管部門，爭取核查結果符合注冊要求。

5. 注冊證書管理

o 在獸藥注冊申請獲得批準后，及時領取注冊證書，并辦理相關的登記手續(xù)。對注冊證書進行妥善保管，建立注冊證書檔案，記錄證書的基本信息（如證書編號、產品名稱、注冊類型、有效期等）、領取時間、保管責任人等內容。

o 在注冊證書有效期內，關注證書的相關管理要求，如定期提交產品質量報告、開展上市后監(jiān)測等。提前6個月提醒公司相關部門履行證書維護義務，確保注冊證書持續(xù)有效。

o 在注冊證書即將到期時，按照規(guī)定的程序啟動再注冊工作。組織相關部門準備再注冊資料，確保再注冊申請按時提交，保障公司產品能夠持續(xù)合法生產和銷售。

1. 專業(yè)：制藥、生物、動醫(yī)等相關專業(yè)

2.學歷：本科及以上

3.良好的專業(yè)知識基礎

4.具備一定的本地行管政府資源

5.良好的組織協調和資源整合能力

6.善于溝通、談判與公關

7.能夠獨立撰寫注冊材料

8.獸藥疫苗或生物制品行業(yè)2年以上工作經驗；具有獸藥產品注冊經驗優(yōu)先；

公司福利： 早8：00晚4：00 雙休

1.免費工作餐+免費班車

2.五險一金

3.各類補貼

5.年終獎

6.免費勞保用品

7.生日賀禮

8.節(jié)假日福利

9..每年免費健康體檢一次

10.各類帶薪年假(婚嫁，喪嫁，產假等)

11.外培學習機會/晉升培訓教育機會