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更新于 7月15日

產品開發部職員

6千-8千·14薪
  • 北京房山區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 校園
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械GMP認證英語

崗位職責:

1、 藥品、醫療器械注冊申報工作。

2、 產品、市場信息調研。

3、 政府部門項目申報工作,項目技術材料撰寫。

4、 專利申請、維護。

5、 GSP相關工作。

任職要求:

1、本科及以上學歷,碩士優先,醫藥、化學、核技術等相關專業

2、熟悉藥品、醫療器械注冊相關法律法規、相關技術指導原則等

3、熟悉藥品、醫療器械注冊流程,并能應對放射性藥品注冊相關的溝通

4、熟練使用英語翻譯文獻資料,具有較強的文字撰寫能力

5、工作嚴謹,具有較強的實際溝通能力和組織協調能力,工作積極主動,具有高度責任感和敬業精神,良好的團隊協作意識。

工作地點

北京市房山區燕山東流水工業區21號

職位發布者

陳梅/HR

立即溝通
公司Logo北京智博高科生物技術有限公司
北京智博高科生物技術有限公司2002年成立,位于中關村房山園區,占地面積6609.96平方米,是一家從事放射性藥物研發、生產和經營的國家級高新技術企業,成立至今秉承推動行業發展的理念,不斷追求探索和勇于創新。公司主要從事放射性體內診斷和治療藥物的研發、生產、銷售和服務,為臨床患有心血管、腎、腦等臟器疾病及惡性腫瘤的患者提供新的診斷和治療解決方案。其中99mTc標記顯像劑共10個品種,可分別用于心臟、腎、肺、腦等疾病的臨床診斷;碘[125I]密封籽源永久性植入治療惡性腫瘤,是一種先進的微創治療方法,用于惡性腫瘤的近距離組織間放射治療,目前已與全國近300家醫院建立合作關系,每年為數以萬計的惡性腫瘤患者解除病痛。大事記1.2005年,公司取得《放射性藥品生產許可證》,《放射性藥品經營許可證》,《醫療器械經營企業許可證》,《輻射安全許可證》。2.2008年,公司取得了藥品注冊文號及GMP證書,并通過高新技術企業認證,成為北京市首批高新技術企業之一。3.2014年,公司被評為房山區安全生產先進單位,通過房山區企業安全生產標準化三級評定。4.2015年,公司輻射防護部被評為市級“青年安全生產示范崗”稱號。5.2017年,公司獲得中國產學研合作促進會頒發的“中國產學研合作創新示范企業”稱號6.2018年,公司被評為中關村瞪羚企業。7.2022年,公司取得藥品補充申請批準通知書。
公司主頁
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