崗位職責
1、負責干細胞及免疫細胞培養工作,包括建庫、細胞復蘇和擴增培養等。
2、負責相關技術文件準備和撰寫,包括批生產記錄及工藝規程等,并按SOP要求填寫批生產記錄、設備等輔助記錄。
3、負責實驗室日常物料、耗材統計申購和領取、5S維護。
4、嚴格按照GMP要求和操作規程進行作業。
5、負責輔助其他部門進行生產區域內部的工作實施。
6、領導安排的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物工程、生物技術、細胞生物等醫藥生物相關專業。
2、熟悉GMP法規基本要求,具有3年以上GMP級干細胞或免疫細胞培養工作經驗。
3、熟練掌握干細胞或免疫細胞基本實驗操作,熟練使用相關實驗設備。
4、能熟悉閱讀英文文獻優先,具有良好的邏輯思維能力。
5、有IND申報及臨床試驗產品生產經驗優先。
工作地點:廣州市海珠區官洲生物島螺旋三路29號A棟第11層。