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更新于 3月25日

工藝工程師

6000-10000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換和生產(chǎn)轉(zhuǎn)移工作; 2、負(fù)責(zé)關(guān)鍵工藝和特殊過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn); 3、負(fù)責(zé)工藝風(fēng)險(xiǎn)分析(PFMEA),預(yù)防潛在風(fēng)險(xiǎn); 4、負(fù)責(zé)編制和維護(hù)SOP等文檔; 5、負(fù)責(zé)工藝文檔的歸口管理; 6、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)人員開(kāi)展工藝培訓(xùn)和考核; 7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律的監(jiān)督和檢查,推動(dòng)生產(chǎn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化; 8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程中相應(yīng)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析等,并提出相應(yīng)改進(jìn)措施。 任職要求: 1、專科及以上學(xué)歷; 2、醫(yī)療器械制造型、汽車、電子等行業(yè)2年以上質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟知質(zhì)量工程、檢驗(yàn)流程管理技能; 4、熟知 ISO13485,ISO9001 等國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī); 5、良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)助能力、抗壓能力。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)武侯創(chuàng)業(yè)中心B棟405

職位發(fā)布者

吳女士/人事經(jīng)理

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公司Logo樂(lè)普醫(yī)療
樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年,總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園。公司是從事冠狀動(dòng)脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機(jī)等心血管疾病植介入診療器械及設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的中外合資央企控股高新技術(shù)企業(yè),是2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板首批上市的28家企業(yè)之一。公司目前擁有國(guó)內(nèi)外8家子公司,產(chǎn)品臨床應(yīng)用覆蓋全國(guó)1200家以上心臟診療中心,已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的心血管病植介入診療器械與設(shè)備的高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。樂(lè)普公司集合了材料、機(jī)械、電子、精密加工、臨床醫(yī)學(xué)等各類專業(yè)人才,擁有一支在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、臨床驗(yàn)證、市場(chǎng)開(kāi)拓、企業(yè)管理等方面專業(yè)的經(jīng)驗(yàn)豐富的人才隊(duì)伍。研制開(kāi)發(fā)涵蓋:冠心病、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律、預(yù)先和術(shù)后診斷及診療設(shè)備五大領(lǐng)域的高端植介入產(chǎn)品,取得了一系列具有國(guó)內(nèi)、國(guó)際領(lǐng)先水平的研究成果。是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的也是唯一擁有多種技術(shù)特點(diǎn)藥物支架產(chǎn)品的制造企業(yè),是亞洲最大的人工心臟瓣膜制造企業(yè),是國(guó)內(nèi)心臟起搏器的先行者,是國(guó)內(nèi)心臟封堵器、血管造影機(jī)的市場(chǎng)領(lǐng)航者,是國(guó)內(nèi)率先研制腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的企業(yè)。樂(lè)普公司療創(chuàng)立以來(lái),先后承擔(dān)了國(guó)家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國(guó)家科技部863計(jì)劃發(fā)展項(xiàng)目、科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目等幾十項(xiàng)國(guó)家重大課題。2013年,以樂(lè)普公司為依托單位,組建了“國(guó)家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心”,將進(jìn)一步推動(dòng)建設(shè)國(guó)家心臟病植介入診療器械及設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化和人才聚集的國(guó)家級(jí)平臺(tái),攻克一系列行業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)和核心工藝,推動(dòng)我國(guó)心臟病植介入醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展。我們秉承“以科技的力量,從心點(diǎn)燃生命的光輝”,為廣大醫(yī)護(hù)工作者提供更好更強(qiáng)的醫(yī)療產(chǎn)品與技術(shù),使更多心血管病患者能夠用得上用得起中國(guó)自己的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品。網(wǎng)頁(yè)鏈接:http://www.lepumedical.com
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