崗位職責:
1. 按照cGMP規范,負責并安排生產項目的執行,完成生產任務;
2. 負責生產下游團隊建設和管理,包括人員招聘、績效評估以及工作分配等;
3. 負責下游生產項目的安排與執行,下游生產現場的監督和管理工作,完成生產任務;
4. 負責下游工藝設計,設備選型等管理工作;
5. 負責維護GMP車間的安全運行狀態,進行下游員工的安全教育及監督;
6. 負責協調與其他部門之間的溝通與合作;即使解決生產中出現的問題;
7. 負責團隊人員的培訓,技術指導及人才培養,領導團隊建設;
8. 確保組內成員及時完成培訓,按cGMP的要求有資質執行所需操作;
9. 負責工藝的放大及技術轉移;
10. 負責下游的管理事務。
11. 完成上級交辦的其他工作能夠用英文寫報告
任職條件:
1、本科及以上學歷,生物、化學、醫藥工程等相關專業,或具有同等工作經驗的人員
2、具有GMP生產的相關知識或經驗,有5年級以上工作經驗,至少有3年及以上管理經驗
3、具API生產的經驗,技能要求需有低壓、高壓層析操作和使用經驗,和超濾和凍干工序的操作和使用經驗
4、具有較好的溝通能力和理解能力;較強的領導能力、組織協調能力、溝通能力、人際能力、計劃與執行能力、團隊合作能力,熟悉GMP相關法規