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更新于 10月9日

QA工程師(J11696)

8000-10000元·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA仿制藥制劑
崗位職責:
1、按照GMP管理要求起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、供應(yīng)商審計計劃、產(chǎn)品風險管理計劃;
2、變更、偏差、供應(yīng)商管理,推進變更、偏差等工作,確保及時、有效性;指導(dǎo)相關(guān)人員完成偏差、變更處理;
3、風險管理,偏差、變更的初審和風險評估;
4、行業(yè)法規(guī)文件差異分析對比,完善質(zhì)量保證體系文件;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、具有3年以上藥品企業(yè)偏差、變更、風險管理等工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品行業(yè)驗證相關(guān)法規(guī)及國外機構(gòu)的重要指南和文獻;
3、熟悉質(zhì)量風險管理;
4、工作中具有創(chuàng)新意識;
5、具備較強的學習能力和主動學習鉆研精神;
6、具備較好的溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、藥品相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷;
8、熟練使用office軟件;
9、英語四級或具備良好的英語讀寫能力。

工作地點

雙流區(qū)成都青山利康藥業(yè)有限公司(東南門)

職位發(fā)布者

肖陽/招聘

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公司Logo成都青山利康藥業(yè)股份有限公司
一、成都青山利康藥業(yè)股份有限公司簡介成都青山利康藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年11月,是由四川科倫藥業(yè)股份有限公司、成都利康實業(yè)有限責任公司、成都航利科技集團有限責任公司三家企業(yè)共同投資建設(shè)的藥品、醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)。二十余年來,公司專注于血液凈化制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是血液凈化領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)商。公司擁有藥品、醫(yī)療器械50余個品規(guī)的產(chǎn)品,已形成了血液凈化制品、超大容量注射劑、Ⅲ類醫(yī)療器械、中藥軟膠囊、抗感染及保健性滴眼劑等特色產(chǎn)品體系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射劑生產(chǎn)工藝,掌握脫細胞生物羊膜制備技術(shù)。在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時,公司與多個國家重點院校及科研單位建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系,搭建了一個集研、學、產(chǎn)、用一體化科技創(chuàng)新平臺。公司現(xiàn)有授權(quán)專利近百項,主持制定國家、行業(yè)標準10余項,成功實現(xiàn)了包括國家“863”重點項目的多項科技成果轉(zhuǎn)化。公司發(fā)明專利產(chǎn)品---血液濾過置換基礎(chǔ)液,是與四川大學華西醫(yī)院聯(lián)合研制、用于連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的國內(nèi)實現(xiàn)商品化的原研產(chǎn)品,對急性腎衰、擠壓綜合征、多器官功能障礙綜合征等危重病人的搶救具有重要作用,在歷次重大災(zāi)害中為挽救患者生命立下了汗馬功勞,多次獲得國家、省、市科技獎項,并成功入選“國家基本醫(yī)保目錄”。公司的腹膜透析液經(jīng)過不斷的探索創(chuàng)新,品質(zhì)得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩(wěn)居國產(chǎn)品牌前列。二、產(chǎn)品優(yōu)勢1、發(fā)明專利產(chǎn)品“血液濾過置換基礎(chǔ)液”,在歷次重大災(zāi)害救援中立下汗馬功勞;2、腹膜透析液品質(zhì)得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩(wěn)居國產(chǎn)品牌前列;3、成功轉(zhuǎn)化具有全球創(chuàng)新價值的國家863項目賽爾膚,獲批國內(nèi)Ⅲ類醫(yī)療器械脫細胞生物羊膜。三、創(chuàng)新平臺1、高新技術(shù)企業(yè)、國家企業(yè)技術(shù)中心;2、血液凈化制品制備技術(shù)國地聯(lián)合工程實驗室;3、與高校、科研單位共建研、學、產(chǎn)、用一體化科研技術(shù)創(chuàng)新平臺。四、職業(yè)發(fā)展平臺1、人才理念:事業(yè)留人、情感留人、待遇留人;2、職業(yè)發(fā)展:職業(yè)發(fā)展雙通道,縱向&橫向發(fā)展機會;3、培訓(xùn)/培養(yǎng):●科倫藥業(yè)、華西醫(yī)院、四川大學生物治療國家重點實驗室等平臺學習機會;●新人培養(yǎng)、定制培養(yǎng)、提升培養(yǎng)、專項培訓(xùn)、英才培養(yǎng)、精英培養(yǎng)。五、員工福利五險一金、免費工作餐、員工宿舍、帶薪年假、高溫補貼、年度體檢、節(jié)日津貼、工會活動、職業(yè)培訓(xùn)等。六、聯(lián)系方式招聘郵箱:daiyf@qslk.net工作地點:成都市雙流區(qū)西航港空港五路2888號公司網(wǎng)站:www.qslk.net
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