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更新于 7月17日

設備驗證工程師

1.1萬-1.5萬
  • 蘇州相城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設備工藝驗證
崗位職責:
1、生產(chǎn)現(xiàn)場關鍵、特殊過程驗證:按照年度驗證計劃進行,編制驗證方案,按照方案組織驗證工作實施,收集驗證數(shù)據(jù)編制驗證報告;
2、根據(jù)工藝驗證結果編制/更新關鍵、特殊工藝過程作業(yè)指導文件,并對該工藝過程所涉及的相關部門人員進行培訓,編制工藝過程作業(yè)條件確認表;
3、新購設備的安裝、運行、性能確認,形成規(guī)定的驗證文件,出具設備驗收報告;
4、潔凈車間空調系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、潔凈壓縮空氣系統(tǒng)的年度再驗證;
5、設備的周期性驗證,形成規(guī)定的驗證文件;
6、一次性無菌醫(yī)療器械末道清洗,包裝驗證,EO/輻照滅菌確認、無菌檢查等等驗證確認法規(guī)要求,能獨立組織對于驗證方案、驗證報告的評審等;
任職要求
1、大專以上學歷,理工科相關;
2、有菌醫(yī)療器械工藝驗證相關2年以上檢驗;
3、有吻合器行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先;
4、有較強的溝通協(xié)調能力和團隊協(xié)作精神,積極解決驗證過程中的各類問題。

職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利

職位亮點:設備工藝驗證

工作地點

派爾特(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

孫佳莉/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司
派爾特醫(yī)療(Panther Healthcare)是一家扎根于中國,專注于外科手術器械研究、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的,快速成長的專業(yè)化公司。公司成立于2002年,總部位于北京,目前擁有員工300余名,業(yè)務覆蓋中國大陸及海外70多個國家或地區(qū)。 2010年派爾特醫(yī)療獲得軟銀中國創(chuàng)業(yè)基金的投資,成為外商投資企業(yè)。2011年5月,被評為國家高新技術企業(yè)。2014年1月,公司被美國《福布斯雜志》評為中國最具潛力企業(yè)第90位。經(jīng)過近幾年的高速發(fā)展,公司已成為本土吻合器品牌的領導者,并于2016年新三板掛牌上市。2017年2月,昆山工廠投入運營。2017年11月,蘇州工廠注冊成立。公司擁有一支具備豐富的跨國企業(yè)管理經(jīng)驗、國際化視野、熟悉本土市場、富有激情的管理團隊,立志將派爾特醫(yī)療打造成一個全球病患及客戶首選的、成功的中國民族品牌。公司目前提供縫(吻)合器系列產(chǎn)品、疝修補系列產(chǎn)品、外科縫線系列產(chǎn)品、手術器械系列產(chǎn)品以及外科設備系列產(chǎn)品,廣泛應用于普外科、胸外科、心臟外科、婦科等多個領域,并在全國各省市派駐業(yè)務人員,以提供全方位的、專業(yè)化的技術支持與服務。我們致力于不遺余力地提高產(chǎn)品的可靠性和品質,使本公司產(chǎn)品的質量引領行業(yè)標準,并以誠信和服務贏得客戶與患者的尊敬與信賴。
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