中文字幕丝袜在线56页_亚洲另类色区欧美日韩_国产精品国色综合久久_国产a一级毛片午夜剧场14,天天色综合天天,日本免费一区二区三区四区五六区,99精品免费视频

更新于 7月3日

國際注冊經理(二/三類有源)

2.5萬-3.5萬
  • 北京豐臺區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利

職位描述

CE認證FDA二類醫療器械三類醫療器械

崗位職責:

1.負責產品注冊(CE、FDA、巴西等)全過程。包括:制定注冊計劃.協助產品臨床工作.組織編制注冊資料.注冊申報及注冊維護工作.進度跟蹤與內部協調;

2.負責醫療器械法規的收集.更新及宣貫,組織識別醫療器械法規在本企業適用條款;

3.配合產品注冊的生產切換和法規符合性檢查;

4.參與不良事件和召回等相關事宜的處理;

5.與公司醫療器械相關的證照(生產許可.經營許可.出口銷售證明.自由銷售證明等)辦理和保持;

6.企業標準備案相關工作及與質檢局的對接;

7.負責與藥監局的對接和維護;

8.負責部門職責,包括不限于注冊工作、團隊管理等。

任職資格:

1.碩士或以上學歷,理工科相關專業;

2.熟悉公司研發中心流程,了解產品基本原理;

3.具備5年以上二/三類有源醫療器械產品國際注冊經驗;

4.熟悉醫療器械相關標準.法規.政策;熟悉醫療器械產品注冊流程及要求;

5.具備良好的英語聽.說.讀.寫能力:英語六級及以上。


職位福利:五險一金、周末雙休、年底雙薪、餐補、帶薪年假、定期體檢、節日福利

工作地點

北京國數·榆慧A座一單元五層

職位發布者

楊女士/HRBP

立即溝通
北京誼安醫療系統股份有限公司
誼安公司創建于2001年,立足自主創新,緊跟醫療發展趨勢,為全球160多個國家和地區提供先進可靠的醫療設備與貼心周到的醫療服務。誼安目前涉足醫療、健康、生物、制氧四大板塊,其中包括醫用呼吸機、麻醉機、睡眠呼吸機、醫用制氧、家用制氧、急救轉運、自檢快檢等核心產品。創立至今,誼安已走過23年輝煌歷程。在這23年時間里,誼安始終以“真誠守護生命”為己任,先后服務2008年北京奧運和2022年北京冬奧會,多次作為主力供應商承擔非典、汶川地震、新冠疫情、河南洪災以及防疫保供等國家重大災難應急救治任務。誼安以“產品可靠、服務貼心”為理念,先后參與制定醫用呼吸機、醫用呼吸道濕化器專用要求、麻醉呼吸機、麻醉機蒸發器、數字化手術室等行業標準,承擔數字化診療裝備專項等重點研發計劃。23年間,誼安充分發揮技術優勢,自主研發出國內第一臺三類醫療證麻醉機,自主研發的呼吸機產品品質享譽全球,其中VG70更是創造出了10萬臺設備全球零召回的奇跡,為全球用戶帶來安全、可靠的保障。誼安注重與國內外知名醫療機構、高校和研究機構的合作,通過與北京航空航天大學組建“呼吸系統及相關疾病診療技術聯合實驗室”,不斷推動科研創新成果落地。截止2023年底,誼安累計申請專利超過1500項,其中發明專利達到900余項。榮獲“國家級工業設計中心”、“北京高精尖產業設計中心”稱號,并多次獲得“中國創新設計紅星獎”、“德國IF設計大獎”、“德國紅點設計大獎”等獎項。作為醫療行業知名品牌,誼安擁有強大的營銷平臺和全球化布局。擁有覆蓋從一線城市到二三線城市的281個城市辦、8個海外子公司以及30個國際核心商圈。擁有全球化生產制造能力,在中國北京、廣東佛山、河北燕郊、德國Schwerin等地建有制造、物流平臺,高效打造本地化醫療健康服務生態,多元化解決方案更好地滿足本地化用戶的醫療需求。從臨床醫療深入到大健康領域,誼安發展戰略清晰,前瞻性把握行業趨勢,打造“三院一中心”作為核心競爭力,作為特色結構加速器,是誼安賦能未來的重要保障。AI研究院作為誼安產品和運營的數字化賦能平臺,利用人工智能、大數據與產品深度結合,滿足臨床到健康領域醫患對醫療設備的新需求。創意研究院作為國家級工業設計中心,以創新驅動為內核,綜合運用工學、美學設計手段,對產品的外觀、功能、性能等方面進行持續優化,在守護生命健康的重要時刻貢獻出誼安力量。秉承“產品可靠、服務貼心”理念,誼安為全球客戶提供高效貼心的售后服務,通過國內30個省、市、地區的售后服務網點,以及海外50多個國家和地區的直屬售后機構,以互聯網+售后服務解決方案,及時響應客戶需求,竭誠為客戶提供優質服務。誼安致力成為全球醫療健康領域領先者,努力站在世界醫療技術前沿,以安全可靠、技術創新賦能醫療品質,踐行“真誠守護生命”的光榮使命,為全人類的生命健康保駕護航。
公司主頁
主站蜘蛛池模板: 册亨县| 三原县| 建阳市| 卓资县| 大英县| 北流市| 新竹市| 旺苍县| 民丰县| 额敏县| 河西区| 黔西| 河间市| 任丘市| 桑日县| 会理县| 内江市| 塔河县| 房山区| 察雅县| 自贡市| 高密市| 乌拉特前旗| 迁安市| 丘北县| 高雄县| 芷江| 安宁市| 冷水江市| 陆河县| 阳城县| 郁南县| 金湖县| 三穗县| 含山县| 南涧| 灌云县| 山丹县| 闽清县| 张家界市| 咸阳市|