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QC專員

面議
  • 鎮江京口區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥QC生產管理質量體系管理基因合成QC分析儀器HPLC

工作職責:

1、完成主管安排的檢測任務;

2、參與或執行分析方法開發、驗證和轉移工作;

3、參與或協助主管完成檢測過程中OOS、偏差、CAPA等執行工作;

4、撰寫變更方案、報告、SOP等相關文件,并確保文件的可操作性;

5、參與分析儀器或設備的日常校驗及維護保養工作;

6、及時填寫檢驗相關記錄,確保實驗室過程符合數據完整性相關要求;

7、協助QC主管完成團隊目標的制定和實現,完成領導交給的其他任務;

任職資格:

1、經驗要求:基因合成或QC檢測工作經驗,熟悉微生物、生化、理化各項檢測方法;

2、知識要求:了解藥典中與QC相關的法規要求;熟悉ISO9001體系

3、能力要求:

① 熟悉QC分析儀器,如HPLC、qPCR、UV等原理,并能熟練操作上述分析儀器

② 能獨立完成常規生化項目檢測,如:宿主基因組殘留、蛋白殘留、卡那霉素殘留等;理化項目檢測,如:HPLC、Qubit等,微生物檢測,如:內毒素、生物負載、噬菌體等;

③ 了解實驗室分析儀器的網絡版架構及原理;

④ 能熟練使用辦公軟件;

⑤ 具有良好的溝通和協調能力,能夠有效的協調各部門的工作;

⑥ 具有一定的抗壓能力,能夠接受和處理各種突發情況

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工作地點

江蘇金斯瑞生物科技有限公司1

職位發布者

葛麗婷/招聘專家

三日內活躍
立即溝通
公司Logo金斯瑞生物科技公司標簽
金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代碼HK01548)是全球化的生物科技集團公司。集團植根于領先的基因合成技術,核心業務范圍已涵蓋生物藥開發與生產CDMO業務、細胞與基因治療、生命科學服務及產品、生物酶及合成生物學產品四大領域。金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團總部位于中國南京,運營實體遍布大中華區、北美區、歐洲區及亞太區,并以此為依托,為全球160多個國家和地區的10多萬客戶提供優質、便捷、可靠的服務與產品。目前,金斯瑞在全球擁有超過3000名員工,其中34%以上的員工擁有碩士或博士學位。金斯瑞擁有多項知識產權及技術機密,其中包含100多項授權專利及270多項專利申請。截至2019年6月30日,有超過40,300篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了金斯瑞的服務及產品。秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業使命,金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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