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更新于 1月14日

臨床藥理經理/總監

3.5萬-6萬
  • 上海浦東新區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 免費班車
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 吃住環境好
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 準時發工資
  • 非常鍛煉人

職位描述

藥效學研究藥代動力學研究新藥腫瘤藥物生物藥物小分子藥物大分子藥物藥理評價模型
崗位職責:
負責臨床試驗項目臨床藥理板塊的業務,進行臨床藥理的數據進行分析,可對甲方委托的臨床藥理業務進行咨詢答復和專業知識的溝通;負責團隊人員的搭建及維護;協助BD進行業務的推廣及拓展。
Job Responsibilities /工作職責 :
1. 作為臨床藥理板塊負責人參與項目,配合項目團隊按預定時間進度要求完成項目并能定期開展臨床藥理相關人員內部培訓;
2. 參與臨床試驗設計相關流程及部門SOP撰寫;
3. 與醫學、統計師、統計程序員等項目相關人員緊密溝通、合作,開展臨床藥理工作。
4. 協助參與臨床藥理相關項目的報價、競標工作,負責參與項目的外部溝通;
5. 能夠獨立綜合分析創新藥(尤其是1類創新藥)早期臨床試驗設計,討論及早期藥物開發策略的制定(劑量選擇、核心設計、Go/No-Go等)
6. 對臨床前、臨床相關文獻收集與初步總結進行分析
7. 負責對新藥早期臨床試驗討論及早期研發策略制定及更新
8. 負責完善臨床試驗方案臨床藥理部分內容撰寫、修訂及審核
9. 負責臨床藥理學分析(PK/PD建模,E-R分析,劑量選擇,MB試驗設計,DDI試驗設計)支持臨床開發各階段策略制定;
10. 負責對撰寫和審閱臨床藥理相關文件的復核;
11. 支持臨床藥理相關問題的溝通,資料查閱及文獻整理,及上級安排的其他工作;
任職要求:
1) 藥理學、臨床藥理學、藥代動力學或臨床藥學相關專業碩士及以上學歷。
2) 7年及以上工作經驗,涉及臨床試驗、臨床藥理、藥理毒理或藥代動力學相關經驗優先;具有海外項目經驗、英語口語能力強者優先;
3) 熟練使用辦公軟件、winnonlin,CET-6 or above./英語六級及以上
4) 熟悉熟悉ICH、FDA和EMA的臨床藥理學相關法規和監管指南;熟悉定量藥理工具,能綜合定量藥理學研究結果進行數據的解釋和分析。
5) 具有較強的溝通和表達能力,抗壓能力強,工作嚴謹,執行力強,可適應高頻率出差。

工作地點

上海市浦東新區海科路999弄6號2樓207

職位發布者

韓女士/HR

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公司Logo凱萊英生命科學技術(天津)有限公司
凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ)是一家技術領先的國際醫藥外包綜合服務企業,1998在天津經濟技術開發區(隸屬于濱海新區)注冊成立。多年來堅持以“國際標準,中國優勢,技術驅動,綠色為本”為企業發展戰略,致力于為臨床新藥提供工藝研發及制備,以及為已上市專利藥提供持續工藝優化并運用于規模化生產。主要服務的藥品類型為創新藥和專利期內上市藥,服務藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血管疾病、神經系統疾病、糖尿病等多個重大疾病治療領域。目前資產超過20億元,擁有10余家研發、生產、銷售子公司及辦事處,為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務,是其中兩家大型制藥公司的長期戰略合作伙伴,同全球排名TOP15的跨國制藥企業展開深度合作,并以特有的“研發-生產-臨床支持”一站式服務大力支持國內外各創新型藥企!公司已擁有3400余名正式員工,其中具有國外頂級制藥公司10年以上工作經驗的權威專家和管理人才20余人,博士100余人,碩士530余人。建有國家級企業技術中心、綠色制藥技術國家地方聯合工程實驗室、國家博士后科研工作站,并與國投創新聯手打造新藥基金助力健康產業。先后榮獲“中國十大CMO企業”、“天津市科技小巨人領軍企業”、“2014年度開發區百強企業”、“2015年度開發區百強企業”、“2016年度開發區百強企業”等諸多榮譽,并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。福利待遇:公司不僅擁有一流的實驗室和工作環境,還為每位員工提供良好的住宿,飲食和生活娛樂條件,在宿舍區建有籃球場,乒乓球臺及健身設施等,并定期組織豐富多彩的體育比賽、親子活動、校友會活動、俱樂部活動和戶外旅游活動等,另外我們為需要購房員工提供一定的購房免息貸款,我們相信只有更好的生活,才能更好的工作。1、提供長期免費的住宿,工作餐補貼;2、提供塘沽區、開發區、天津市區通勤班車;3、解決天津市戶口,繳納五險一金;4、法定節假日、年休假、高溫假、項目假等;5、員工免費體檢、旅游、各類員工活動。獎金激勵:公司堅持以人為本,為員工提供同行業最有競爭力的薪資待遇,為激發員工創新潛能,強化優勝意識,公司發布實施了一系列特別激勵項目,以短期、中期、長期激勵組合實現員工價值與企業價值的統一。如:1、一線操作人員長期激勵基金;2、每月生產進度獎金;3、每月研發項目獎金,年終獎金;4、安全、質量保障獎;5、生產標兵、最佳分析獎、技術創新激勵獎金等。培訓與發展:公司針對不同階段的員工,進行定制化培養、集中化培訓、全程導師斧正、指導員跟蹤、人性化關懷。入職培訓——成為凱萊英人雛英計劃——成為業務骨干飛英計劃——初任基層管理者精英計劃——晉升中層管理者并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間,執行雙重階梯的競爭體制。地理交通:公司位于津濱輕軌(地鐵9號線)東海路站附近,A/B口出站,步行距離800米,第七大街與北海路交口,天濱公寓西側。天津西站、南站均先坐地鐵到天津站,然后坐輕軌9號到到公司,濱海站和濱海西站打車到公司應聘說明:如發簡歷,請將發送至電子郵箱:[email protected],郵件主題請注明“姓名-畢業院校-應聘職位”。文職崗位應聘人員請將提供近期全身生活照1張,碩士、博士應聘人員請提供碩博期間及工作期間研究工作總結;聯系方式:天津經濟技術開發區第七大街71號凱萊英公司聯系電話:022-66252888轉人力資源部傳真:022-66252777
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