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更新于 6月19日

藥品生產/質量管理

1萬-2萬
  • 北京通州區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP生產質量管理GMP認證

任職要求:

1、本科以上或中級以上技術職稱,5年以上工作經驗

2、有在藥廠工作并有實際的管理經驗,參加過GMP認證,有較強的責任心。

3,有申辦MAH藥品生產許可證經驗

4,能撰寫年度產品質量回顧報告

5,原料藥變更申報

6,偏差與變更管理


職位福利:包吃、包住、五險一金、員工食堂

工作地點

光機電一體化產業基地

職位發布者

梁曉清/人事經理

處理簡歷快
立即溝通
公司Logo北京百慧生化制藥有限責任公司
本公司是高科技企業,成立于1993年3月是中國生化工業協會理事。位于北京亦莊東南,占地面積2萬m2、建筑面積3500 m2,生產車間1800m2,技術人員30%以上。公司于2001、11、14通過了國家藥監局的GMP認證。公司科技人員經過多年研發投入大量資金先后起草及修訂了多烯酸乙酯及制劑、蛹油a-亞麻酸乙酯及制劑的國家藥品質量標準。其中多烯酸乙酯藥品有效成分>84%達到歐洲藥品標準,現已批量生產。公司建有多烯酸乙酯和蛹油a-亞麻酸乙酯原料藥生產車間,年生產銷售能力20噸。建有兩條軟膠囊自動化生產線,年生產能力為2億粒。公司年銷售額1000萬元,利稅200萬元左右。公司是專業生產脂類生化藥的制藥企業。品種有:多烯酸乙酯原料藥,蛹油亞麻酸乙酯原料藥,多烯酸乙酯膠丸和蛹油a-亞麻酸乙酯膠丸等。其中蛹油a-亞麻酸及其膠丸是國內獨家生產的。因多烯酸乙酯膠丸是用高科技方法生產的,在北京醫院做的對比臨床試驗中,用量是同類藥的一半,某些重要指標的療效卻比同類藥2倍,這一結果被北京各大醫院所認可。上述產品于2003年列入國家火炬計劃項目及北京市高新技術成果轉化項目。生化制藥由于依靠我國豐富的自然資源,專利制約小逐漸成為今后醫藥產業關注的熱點。我公司擁有精干高效的藥品開發隊伍,目前正在繼續開發其它新的高標準的生化藥品,努力為國家創匯。為不斷向老百姓提供優質的新藥。努力在生化制藥行業中做的更精!更好!更強!
公司主頁
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